Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt nieprzetworzonej spiżarni (UP3) (UP3)

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Montana State University

Projekt nieprzetworzonej spiżarni (UP3): nowatorskie podejście do poprawy jakości diety dorosłych o niskich dochodach obsługiwanych przez wiejskie spiżarnie

Istnieje potrzeba opracowania opartych na dowodach interwencji, które wiejskie spiżarnie żywności mogłyby wykorzystać w celu ograniczenia dystrybucji i spożycia żywności ultraprzetworzonej oraz promowania dystrybucji i spożycia żywności minimalnie przetworzonej w środowisku żywnościowym i wśród populacji o niskich dochodach w celu promowania lepszego jakość diety i wyniki zdrowotne. Ten projekt badawczy, The UnProcessed Pantry Project (UP3): nowatorskie podejście do poprawy jakości diety dorosłych o niskich dochodach obsługiwanych przez wiejskie spiżarnie żywności, wykorzystuje model społeczno-ekologiczny do ukierunkowania wielu poziomów, w tym zaopatrzenia w żywność w wiejskiej lokalizacji badawczej (poziom społeczności), środowisko żywnościowe w spiżarni (poziom środowiskowy) i spożycie żywności przez uczestników (poziom indywidualny). Cel 1 dostosuje strategie oparte na dowodach, aby informować UP3. UP3 poprawi jakość diety, wpływając na zaopatrzenie w żywność poprzez politykę żywieniową w całej organizacji, modyfikując środowisko żywnościowe za pomocą minimalnie przetworzonej żywności i nakłaniania oraz zmieniając sposób żywienia uczestników poprzez empiryczną edukację żywieniową. Badanie pilotażowe UP3 zostanie przeprowadzone w ramach Celu 2 z udziałem 40 uczestników obsługiwanych przez dwie wiejskie spiżarnie żywności w Montanie. Celem badania pilotażowego jest zbadanie potencjalnego krótkoterminowego wpływu na spożycie składników odżywczych i jakość diety (główny wynik), ocena akceptacji UP3 wśród uczestników oraz ocena wykonalności w wiejskich środowiskach spiżarni żywności. Postawiono hipotezę, że UP3 poprawi dostęp do żywności minimalnie przetworzonej i zmniejszy dostęp do żywności ultra przetworzonej w spiżarni żywności, co poprawi ogólną jakość diety osób mierzoną za pomocą Indeksu Zdrowego Odżywiania-2015 w porównaniu z wartością wyjściową i grupą kontrolną . Dane demograficzne i dane dotyczące bezpieczeństwa żywnościowego będą charakteryzować populację. Zostaną zebrane czynniki psychospołeczne, aby zrozumieć zmiany w wiedzy, postawach i postrzeganiu przetworzonej żywności. Biomarkery danych zdrowotnych (tj. waga, skurczowe ciśnienie krwi, HbA1c, panel lipidowy na czczo) zostaną zebrane w celu określenia wykonalności pomiaru potencjalnych krótkoterminowych skutków zdrowotnych wraz z UP3. Grupa kontrolna 20 uczestników w wiejskiej spiżarni żywności zostanie wykorzystana do oceny spożycia, czynników psychospołecznych, wzrostu i wagi. Cel 3 dostosuje UP3 do skalowalnej interwencji dostosowanej do wniosku o dotację R01 w celu przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). UP3 jest w stanie zademonstrować pozytywny wpływ ograniczenia przetworzonej żywności i zwiększenia nieprzetworzonej i minimalnie przetworzonej żywności na diety i potencjalnie zdrowie wśród populacji o niskich dochodach. Krótkoterminowymi celami tych badań jest opracowanie adaptowalnej i skalowalnej interwencji odpowiedniej dla wiejskich spiżarni żywności obsługujących populacje o niskich dochodach, a także potencjalny wkład w bazę wiedzy na temat potencjalnych krótkoterminowych skutków diety minimalnie przetworzonej żywności na dietę jakości i zdrowia w tych populacjach. Celem długoterminowym jest przetestowanie skuteczności interwencji w RCT, a następnie rozpowszechnienie podejścia, które ma zostać włączone do wiejskich spiżarni żywności obsługujących populacje o niskich dochodach w celu zmniejszenia zagrożeń dla zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59718
        • Montana State University Health Sciences Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Weź udział w 1 ze spiżarni żywności
  • Możliwość uczestniczenia w działaniach interwencyjnych i pomiarowych
  • Ryzyko choroby przewlekłej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niestabilne parametry życiowe
  • Alergia pokarmowa mierzona na podstawie podstawowego badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
12-tygodniowa próba pilotażowa zostanie przeprowadzona w dwóch wiejskich spiżarniach żywności w Montanie z 40 dorosłymi o niskich dochodach w celu zmierzenia zmian zachodzących wśród uczestników w czasie. Badanie zapewni wstępne badanie zakresu, w jakim UP3 poprawi ogólną jakość diety mierzoną za pomocą Healthy Eating Index-2015 (HEI) w porównaniu z wartością wyjściową. Czynniki psychospołeczne zostaną zmierzone, aby zrozumieć zmiany w wiedzy, postawach i postrzeganiu przetworzonej żywności. Dane dotyczące biomarkerów zdrowia (tj. wagi, skurczowego ciśnienia krwi, HbA1c, panelu lipidów na czczo) zostaną zebrane w celu oceny wykonalności pomiaru potencjalnych krótkoterminowych skutków zdrowotnych UP3.
UP3 wykorzystuje model społeczno-ekologiczny, aby kierować się wieloma poziomami, w tym zaopatrzeniem w żywność w wiejskim miejscu badania (poziom społeczności), środowiskiem żywnościowym w spiżarni żywności (poziom środowiskowy) i dietą uczestników (poziom indywidualny). Postawiono hipotezę, że UP3 poprawi dostęp do żywności minimalnie przetworzonej i zmniejszy dostęp do żywności ultra przetworzonej w spiżarni żywności, co poprawi ogólną jakość diety osób mierzoną za pomocą Indeksu Zdrowego Odżywiania-2015 w porównaniu z wartością wyjściową i grupą kontrolną . Dane demograficzne i dane dotyczące bezpieczeństwa żywnościowego będą charakteryzować populację. Zostaną zebrane czynniki psychospołeczne, aby zrozumieć zmiany w wiedzy, postawach i postrzeganiu przetworzonej żywności. Biomarkery danych zdrowotnych (tj. waga, skurczowe ciśnienie krwi, HbA1c, panel lipidowy na czczo) zostaną zebrane w celu określenia wykonalności pomiaru potencjalnych krótkoterminowych skutków zdrowotnych wraz z UP3.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
20 oddzielnych uczestników z różnych spiżarni zostanie włączonych do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna zostanie oceniona na początku badania i po 12 tygodniach pod kątem spożycia pokarmu, wzrostu, masy ciała, obwodu talii, bezpieczeństwa żywnościowego, danych demograficznych i czynników psychospołecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości diety po 12 tygodniach
Skala Healthy Eating Index-2015 została obliczona na podstawie zebranych 24-godzinnych danych dotyczących diety, zebranych za pomocą ASA24 (Automated-Self Administered Recall System), skomputeryzowanego narzędzia do oceny diety. ata zebrane za pomocą automatycznego 24-godzinnego przypominania o diecie w celu obliczenia wyników HEI-2015. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przestrzeganie zaleceń dietetycznych z Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów. Wynik 100 oznacza wysoki stopień przestrzegania zaleceń, a wynik 0 oznacza brak przestrzegania zaleceń.
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości diety po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBS122118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Każdy uczestnik otrzyma kod. Kod zostanie powiązany z nazwiskiem i danymi kontaktowymi uczestnika w oddzielnym arkuszu kalkulacyjnym Excel, który jest zapisywany i bezpiecznie przechowywany na komputerze PI. Tylko zakodowane IPD będą udostępniane innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne tylko na bezpiecznym serwerze i plikach dla personelu badawczego, gdy są potrzebne do planowania i analizy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz z aprobatą IRB

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

3
Subskrybuj