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Le projet de garde-manger non transformé (UP3) (UP3)

28 avril 2022 mis à jour par: Montana State University

The UnProcessed Pantry Project (UP3): Une nouvelle approche pour améliorer la qualité de l'alimentation des adultes à faible revenu desservis par des garde-manger ruraux

Il est nécessaire de développer des interventions fondées sur des preuves que les garde-manger ruraux peuvent utiliser pour limiter la distribution et la consommation d'aliments ultra-transformés et promouvoir la distribution et la consommation d'aliments peu transformés dans l'environnement alimentaire et parmi les populations à faible revenu afin de promouvoir une meilleure la qualité de l'alimentation et les effets sur la santé. Ce projet de recherche, The UnProcessed Pantry Project (UP3): A Novel Approach to Improving Dietary Quality for Low-Income Adults Served by Rural Food Pantries, utilise le modèle socio-écologique pour cibler plusieurs niveaux, y compris l'approvisionnement alimentaire dans le lieu d'étude rural. (niveau communautaire), l'environnement alimentaire au garde-manger (niveau environnemental) et l'apport alimentaire des participants (niveau individuel). L'objectif 1 adaptera les stratégies fondées sur des données probantes pour informer UP3. UP3 améliorera la qualité alimentaire en influençant l'approvisionnement alimentaire par le biais de politiques nutritionnelles à l'échelle de l'organisation, en modifiant l'environnement alimentaire avec des aliments peu transformés et des coups de pouce, et en modifiant l'apport alimentaire des participants grâce à une éducation nutritionnelle expérientielle. L'étude pilote UP3 sera menée au cours de l'objectif 2 avec 40 participants desservis par deux garde-manger ruraux du Montana. Le but de l'étude pilote est d'étudier les effets potentiels à court terme sur l'apport en nutriments et la qualité alimentaire (résultat principal), d'évaluer l'acceptabilité de l'UP3 parmi les participants et d'évaluer la faisabilité dans les environnements de garde-manger ruraux. On suppose que l'UP3 améliorera l'accès aux aliments peu transformés et réduira l'accès aux aliments ultra-transformés au garde-manger, ce qui améliorera la qualité alimentaire globale des individus telle que mesurée par l'indice de saine alimentation 2015 par rapport au niveau de référence et au groupe témoin. . Les données démographiques et de sécurité alimentaire caractériseront la population. Des facteurs psychosociaux seront recueillis pour comprendre les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions à l'égard des aliments transformés. Des biomarqueurs de données sur la santé (c'est-à-dire le poids, la pression artérielle systolique, l'HbA1c, le panel de lipides à jeun) seront collectés pour déterminer la faisabilité de mesurer les effets potentiels à court terme sur la santé parallèlement à UP3. Un groupe témoin de 20 participants dans un garde-manger rural sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire, les facteurs psychosociaux, la taille et le poids. L'objectif 3 adaptera UP3 pour une intervention évolutive adaptée à une demande de subvention R01 pour mener un essai contrôlé randomisé (ECR). UP3 est positionné pour démontrer les effets positifs de la limitation des aliments transformés et de l'augmentation des aliments non transformés et peu transformés sur les régimes alimentaires et, potentiellement, sur la santé des populations à faible revenu. Les objectifs à court terme de cette recherche sont de développer une intervention adaptable et évolutive adaptée aux garde-manger ruraux desservant les populations à faible revenu, ainsi que de contribuer potentiellement à une base de connaissances sur les effets potentiels à court terme du régime alimentaire des aliments peu transformés sur l'alimentation. risques pour la qualité et la santé de ces populations. Les objectifs à plus long terme sont de tester l'efficacité de l'intervention dans un ECR, puis de diffuser l'approche à intégrer dans les garde-manger ruraux desservant les populations à faible revenu dans le but de réduire les risques pour la santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Montana
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59718
        • Montana State University Health Sciences Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Assister à 1 des sites de garde-manger
  • Capacité à assister aux activités d'intervention et de mesure
  • Risque de maladies chroniques

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Signes vitaux instables
  • Allergie alimentaire telle que mesurée par le dépistage de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Un essai pilote de 12 semaines sera mené dans deux garde-manger ruraux du Montana avec 40 adultes à faible revenu pour mesurer les changements au sein des participants au fil du temps. L'étude fournira l'enquête initiale sur la mesure dans laquelle UP3 améliorera la qualité globale de l'alimentation telle que mesurée par l'indice d'alimentation saine-2015 (HEI) par rapport à la ligne de base. Les facteurs psychosociaux seront mesurés pour comprendre les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions concernant les aliments transformés. Des données sur les biomarqueurs de la santé (c'est-à-dire le poids, la pression artérielle systolique, l'HbA1c, le panel lipidique à jeun) seront collectées pour évaluer la faisabilité de mesurer les effets potentiels à court terme de l'UP3 sur la santé.
UP3 utilise le modèle socio-écologique pour cibler plusieurs niveaux, y compris l'approvisionnement alimentaire dans le lieu d'étude rural (niveau communautaire), l'environnement alimentaire au garde-manger (niveau environnemental) et l'apport alimentaire des participants (niveau individuel). On suppose que l'UP3 améliorera l'accès aux aliments peu transformés et réduira l'accès aux aliments ultra-transformés au garde-manger, ce qui améliorera la qualité alimentaire globale des individus telle que mesurée par l'indice de saine alimentation 2015 par rapport au niveau de référence et au groupe témoin. . Les données démographiques et de sécurité alimentaire caractériseront la population. Des facteurs psychosociaux seront recueillis pour comprendre les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions à l'égard des aliments transformés. Des biomarqueurs de données sur la santé (c'est-à-dire le poids, la pression artérielle systolique, l'HbA1c, le panel de lipides à jeun) seront collectés pour déterminer la faisabilité de mesurer les effets potentiels à court terme sur la santé parallèlement à UP3.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
20 participants distincts d'un garde-manger différent seront inscrits dans un groupe témoin. Le groupe témoin sera évalué au départ et à 12 semaines pour l'apport alimentaire, la taille, le poids, le tour de taille, la sécurité alimentaire, la démographie et les facteurs psychosociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité alimentaire
Délai: Changement par rapport à la qualité alimentaire de base à 12 semaines
L'échelle Healthy Eating Index-2015 a été calculée à partir des données de rappel alimentaire collectées sur 24 heures à l'aide de l'ASA24 (Automated-Self Administered Recall System), un outil d'évaluation alimentaire informatisé. ata recueillies par rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures pour calculer les scores HEI-2015. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande adhésion aux recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans. Un score de 100 reflète une adhésion élevée et un score de 0 indique une absence d'adhésion.
Changement par rapport à la qualité alimentaire de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBS122118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Chaque participant se verra attribuer un code. Le code sera associé au nom et aux coordonnées du participant sur une feuille de calcul Excel distincte qui est enregistrée et stockée en toute sécurité sur l'ordinateur du PI. Seuls les IPD codés seront partagés avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Disponible uniquement sur un serveur et un fichier sécurisés pour étudier le personnel en cas de besoin pour la planification et l'analyse.

Critères d'accès au partage IPD

Un chercheur agréé par l'IRB

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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