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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04241133
Le projet de garde-manger non transformé (UP3) (UP3)
28 avril 2022 mis à jour par: Montana State University
The UnProcessed Pantry Project (UP3): Une nouvelle approche pour améliorer la qualité de l'alimentation des adultes à faible revenu desservis par des garde-manger ruraux
Il est nécessaire de développer des interventions fondées sur des preuves que les garde-manger ruraux peuvent utiliser pour limiter la distribution et la consommation d'aliments ultra-transformés et promouvoir la distribution et la consommation d'aliments peu transformés dans l'environnement alimentaire et parmi les populations à faible revenu afin de promouvoir une meilleure la qualité de l'alimentation et les effets sur la santé.
Ce projet de recherche, The UnProcessed Pantry Project (UP3): A Novel Approach to Improving Dietary Quality for Low-Income Adults Served by Rural Food Pantries, utilise le modèle socio-écologique pour cibler plusieurs niveaux, y compris l'approvisionnement alimentaire dans le lieu d'étude rural. (niveau communautaire), l'environnement alimentaire au garde-manger (niveau environnemental) et l'apport alimentaire des participants (niveau individuel).
L'objectif 1 adaptera les stratégies fondées sur des données probantes pour informer UP3.
UP3 améliorera la qualité alimentaire en influençant l'approvisionnement alimentaire par le biais de politiques nutritionnelles à l'échelle de l'organisation, en modifiant l'environnement alimentaire avec des aliments peu transformés et des coups de pouce, et en modifiant l'apport alimentaire des participants grâce à une éducation nutritionnelle expérientielle.
L'étude pilote UP3 sera menée au cours de l'objectif 2 avec 40 participants desservis par deux garde-manger ruraux du Montana.
Le but de l'étude pilote est d'étudier les effets potentiels à court terme sur l'apport en nutriments et la qualité alimentaire (résultat principal), d'évaluer l'acceptabilité de l'UP3 parmi les participants et d'évaluer la faisabilité dans les environnements de garde-manger ruraux.
On suppose que l'UP3 améliorera l'accès aux aliments peu transformés et réduira l'accès aux aliments ultra-transformés au garde-manger, ce qui améliorera la qualité alimentaire globale des individus telle que mesurée par l'indice de saine alimentation 2015 par rapport au niveau de référence et au groupe témoin. .
Les données démographiques et de sécurité alimentaire caractériseront la population.
Des facteurs psychosociaux seront recueillis pour comprendre les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions à l'égard des aliments transformés.
Des biomarqueurs de données sur la santé (c'est-à-dire le poids, la pression artérielle systolique, l'HbA1c, le panel de lipides à jeun) seront collectés pour déterminer la faisabilité de mesurer les effets potentiels à court terme sur la santé parallèlement à UP3.
Un groupe témoin de 20 participants dans un garde-manger rural sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire, les facteurs psychosociaux, la taille et le poids.
L'objectif 3 adaptera UP3 pour une intervention évolutive adaptée à une demande de subvention R01 pour mener un essai contrôlé randomisé (ECR).
UP3 est positionné pour démontrer les effets positifs de la limitation des aliments transformés et de l'augmentation des aliments non transformés et peu transformés sur les régimes alimentaires et, potentiellement, sur la santé des populations à faible revenu.
Les objectifs à court terme de cette recherche sont de développer une intervention adaptable et évolutive adaptée aux garde-manger ruraux desservant les populations à faible revenu, ainsi que de contribuer potentiellement à une base de connaissances sur les effets potentiels à court terme du régime alimentaire des aliments peu transformés sur l'alimentation. risques pour la qualité et la santé de ces populations.
Les objectifs à plus long terme sont de tester l'efficacité de l'intervention dans un ECR, puis de diffuser l'approche à intégrer dans les garde-manger ruraux desservant les populations à faible revenu dans le but de réduire les risques pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montana
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59718
- Montana State University Health Sciences Building
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Assister à 1 des sites de garde-manger
- Capacité à assister aux activités d'intervention et de mesure
- Risque de maladies chroniques
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Signes vitaux instables
- Allergie alimentaire telle que mesurée par le dépistage de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Un essai pilote de 12 semaines sera mené dans deux garde-manger ruraux du Montana avec 40 adultes à faible revenu pour mesurer les changements au sein des participants au fil du temps.
L'étude fournira l'enquête initiale sur la mesure dans laquelle UP3 améliorera la qualité globale de l'alimentation telle que mesurée par l'indice d'alimentation saine-2015 (HEI) par rapport à la ligne de base.
Les facteurs psychosociaux seront mesurés pour comprendre les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions concernant les aliments transformés.
Des données sur les biomarqueurs de la santé (c'est-à-dire le poids, la pression artérielle systolique, l'HbA1c, le panel lipidique à jeun) seront collectées pour évaluer la faisabilité de mesurer les effets potentiels à court terme de l'UP3 sur la santé.
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UP3 utilise le modèle socio-écologique pour cibler plusieurs niveaux, y compris l'approvisionnement alimentaire dans le lieu d'étude rural (niveau communautaire), l'environnement alimentaire au garde-manger (niveau environnemental) et l'apport alimentaire des participants (niveau individuel).
On suppose que l'UP3 améliorera l'accès aux aliments peu transformés et réduira l'accès aux aliments ultra-transformés au garde-manger, ce qui améliorera la qualité alimentaire globale des individus telle que mesurée par l'indice de saine alimentation 2015 par rapport au niveau de référence et au groupe témoin. .
Les données démographiques et de sécurité alimentaire caractériseront la population.
Des facteurs psychosociaux seront recueillis pour comprendre les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions à l'égard des aliments transformés.
Des biomarqueurs de données sur la santé (c'est-à-dire le poids, la pression artérielle systolique, l'HbA1c, le panel de lipides à jeun) seront collectés pour déterminer la faisabilité de mesurer les effets potentiels à court terme sur la santé parallèlement à UP3.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
20 participants distincts d'un garde-manger différent seront inscrits dans un groupe témoin.
Le groupe témoin sera évalué au départ et à 12 semaines pour l'apport alimentaire, la taille, le poids, le tour de taille, la sécurité alimentaire, la démographie et les facteurs psychosociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité alimentaire
Délai: Changement par rapport à la qualité alimentaire de base à 12 semaines
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L'échelle Healthy Eating Index-2015 a été calculée à partir des données de rappel alimentaire collectées sur 24 heures à l'aide de l'ASA24 (Automated-Self Administered Recall System), un outil d'évaluation alimentaire informatisé.
ata recueillies par rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures pour calculer les scores HEI-2015.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande adhésion aux recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
Un score de 100 reflète une adhésion élevée et un score de 0 indique une absence d'adhésion.
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Changement par rapport à la qualité alimentaire de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Byker Shanks, PhD RDN, Montana State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Byker Shanks C, Weinmann E, Holder J, McCormick M, Parks CA, Vanderwood K, Coburn C, Johnson N, Yaroch AL. The UnProcessed Pantry Project Framework to Address Nutrition in the Emergency Food System. Am J Public Health. 2019 Oct;109(10):1368-1370. doi: 10.2105/AJPH.2019.305292. No abstract available.
- Byker Shanks C, Webber E, Larison L, Wytcherley B. The translational implications of applying multiple measures to evaluate the nutrient quality of the food supply: a case study of two food pantries in Montana. Transl Behav Med. 2020 Dec 31;10(6):1367-1381. doi: 10.1093/tbm/ibaa108.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBS122118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Chaque participant se verra attribuer un code.
Le code sera associé au nom et aux coordonnées du participant sur une feuille de calcul Excel distincte qui est enregistrée et stockée en toute sécurité sur l'ordinateur du PI.
Seuls les IPD codés seront partagés avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
Disponible uniquement sur un serveur et un fichier sécurisés pour étudier le personnel en cas de besoin pour la planification et l'analyse.
Critères d'accès au partage IPD
Un chercheur agréé par l'IRB
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .