神経および運動能力の評価

研究者らは、3 歳から 18 歳までの合計 40 人の子供が登録すると予想しています。 具体的には、2 つのグループの子供たちが募集されます。片側の先天性上肢短縮症の小児（n=20）と、年齢と性別を一致させた定型発達の小児の対照群（n=20）。 予備データからの効果量を考慮し、10% の脱落率を考慮すると、合計 40 人の被験者のサンプルは、真の標準化された効果量を検出するための 80% の検出力を提供します。

対照を含むすべての被験者は、次のことを含む 4 回のデータ収集セッションに参加します: 1 回のフィッティング セッション、2 回目はベースラインを取得するため、3 回目の訪問はベースラインの 1 か月後、最後の訪問はベースラインの 4 か月後です。 参加者は最初の測定セッションに参加し、影響を受けた上肢と影響を受けていない上肢の 3D スキャンといくつかの人体計測を行います。 このセッション中に、上肢の写真が 3 枚撮影されます。これらの写真は、当社の研究チームによって以前に検証されたプロセスでプロテーゼの適合性を検証するためにも使用されます。 次に、被験者は解剖学的 MRI スキャンを実行します。 MRI スキャンは、診断または治療を目的とした臨床スキャンではありません。 その後、研究参加者は 2 回の試験訪問を受けるよう求められます。 最初のテスト訪問 (訪問 1) では、参加者にプロテーゼが装着され、快適性を向上させ、圧迫点を避けるために必要な調整が行われます。 プロテーゼを装着した後、参加者にはプロテーゼを探索し、テンショナー ダイヤルを調整して指の開きを調整してボックス アンド ブロック テストを実行する時間が 15 分間与えられます。 トレーニングと宿泊期間の後、参加者は、プロテーゼを使用した場合と使用しない場合で各手首の屈曲と伸展を 3 回試行し、各手でボックス アンド ブロック テストを 3 回異なる試行で実行するように求められます。その間、次のツールを使用して一次運動野の神経活動をモニタリングします。 fNIRS デバイス。 短い休息と励ましの後、被験者はロボットマニピュランダム（InMotion Arm Robot、Interactive Motion Technologies, Inc.、Cambridge、MA 、アメリカ）。 これらのタスクは、上肢のパフォーマンスの変化や、後天性または先天性片麻痺、運動失調、片麻痺を持つ小児の運動機能の回復におけるさまざまな治療の効果の評価に以前から使用されてきました。 ベースラインで実行されたこのデータ収集は、ベースラインの 1 か月後と 4 か月後に再度実行されます。 ベースライン測定の 8 週間後、参加者は再度私たちの研究室を訪れ、同じ評価を行うように求められます。 参加者には、テスト訪問の間にプロテーゼを 1 日最低 2 時間使用することが奨励されます。