Neurális és motoros teljesítmény értékelése

A nyomozók összesen 40, 3 és 18 év közötti gyermek felvételére számítanak. Konkrétan két gyermekcsoportot vesznek fel; egyoldali, veleszületett felső végtagcsökkenéssel rendelkező gyermekek (n=20) és jellemzően fejlődő gyermekek korának és nemének megfelelő kontrollcsoportja (n=20). Figyelembe véve a hatás méretét az előzetes adatokból, és figyelembe véve a 10%-os lemorzsolódást, a 40 alanyból álló teljes minta 80%-os teljesítményt biztosít a valódi standardizált hatásméret kimutatásához.

Minden alany, beleértve a kontrollokat is, négy adatgyűjtési ülésen vesz részt, amelyek a következőket foglalják magukban: egy illesztési ülés, a második az alapvonal megszerzése, a harmadik látogatás egy hónappal az alapvonal után, az utolsó vizit pedig négy hónappal az alapvonal után lesz. A résztvevők részt vesznek egy kezdeti mérési ülésen, ahol 3D-s szkennelést készítenek az érintett és nem érintett felső végtagokról, valamint számos antropometriai mérést. Ezen az ülésen három kép készül a felső végtagokról, amelyek egyúttal a protézisek illeszkedésének igazolására is szolgálnak a kutatócsoportunk által korábban validált eljárás során. Az alanyok ezután anatómiai MRI-vizsgálatot végeznek. Az MRI-vizsgálat nem diagnosztikai vagy terápiás célokat szolgáló klinikai vizsgálat. A kutatás résztvevőit ezután felkérik, hogy jöjjenek el két tesztelési látogatásra. Az első vizsgálati látogatás (1. látogatás) során a résztvevőket felszerelik a protézissel, és elvégzik a szükséges beállításokat a kényelem javítása és a nyomáspont elkerülése érdekében. A protézis felszerelése után a résztvevők 15 percet kapnak, hogy felfedezzék a protézist, és a feszítőtárcsát úgy állítsák be, hogy szabályozzák az ujjak nyílását a doboz és blokk teszt elvégzéséhez. A képzési és alkalmazkodási időszak után a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre 3 csuklóhajlítási és -nyújtási kísérletet protézissel és anélkül, valamint 3 különböző Box and Blocks tesztet minden kéznél, miközben az elsődleges motoros kéreg idegi aktivitását figyelik. egy fNIRS eszköz. Rövid pihenő és bátorítás után az alanynak nyolc kísérletet kell végrehajtania különálló (négy próba) és folyamatos (négy próba) feladatokból egy robotmanipuláció (InMotion Arm Robot, Interactive Motion Technologies, Inc., Cambridge, MA) segítségével. , USA). Ezeket a feladatokat korábban is használták a szerzett vagy veleszületett hemiparesisben, ataxiában és hemiparesisben szenvedő gyermekek felső végtagi teljesítményében bekövetkezett változások és a különböző kezelések hatásának felmérésére a motoros funkció helyreállításában. Ezt a kiindulási adatgyűjtést egy és négy hónappal a kiindulási érték után ismét elvégezzük. Nyolc héttel az alapszintű mérések után a résztvevőket felkérjük, hogy másodszor is látogassák meg laboratóriumunkat, és végezzék el ugyanazokat az értékeléseket. A tesztelési látogatások között a résztvevőket arra ösztönzik, hogy legalább napi 2 órát használják a protézist.