ビデオ支援胸腔鏡下葉切除術のためのネフォパム
2024年11月18日 更新者：Chaowanan Khamtuikrua、Mahidol University
ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の疼痛管理および手術後の強化された回復（ERAS）の改善のためのネフォパム：ランダム化比較試験
ビデオ支援胸腔鏡下 (VAT) 肺葉切除術は、軽度から中等度の痛みを伴う処置です。
従来の開胸術には、硬膜外鎮痛、傍脊椎ブロックなどの侵襲的疼痛管理が数多くあります。
ただし、VAT の場合、侵襲的な疼痛管理はどういうわけか侵襲的すぎます。
ネフォパムは、非オピオイド鎮痛薬、セロトニン、ノルエピネフリン、ドーパミン再取り込み阻害剤です。
多くの研究では、腹部手術、腹腔鏡手術、整形外科手術などの多くの手術で、ネフォパムの使用の肯定的な結果が実証されています。
それにもかかわらず、付加価値税のネフォパムはまだ十分に研究されていません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ビデオ支援胸腔鏡下手術のスケジュール : VATs lobectomy
- 患者管理鎮痛（PCA）装置を操作できる
- ネフォパムの禁忌なし
除外基準:
- てんかん、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤、緑内障
- クレアチニンクリアランス < 60ml/分
- 肝疾患: child-pugh スコア B または C
- ネフォパムに対するアレルギー
- 慢性オピオイド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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プラセボ
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実験的：ネフォパム群[
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ネフォパム群 手術中にネフォパム 20 mg、その後 24 時間後に 80 mg を投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間以内のモルヒネ消費量
時間枠：24時間
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術後24時間の患者管理鎮痛装置からのモルヒネ消費記録
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スコア
時間枠：24時間
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手術後 1、2、12、24 時間の疼痛スコアの数値
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24時間
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ネフォパムの副作用
時間枠：24時間
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ネフォパムの副作用：頻脈、発汗、吐き気、嘔吐、鎮静
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。