Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefopam pro post video-asistovanou torakoskopickou lobektomii

18. listopadu 2024 aktualizováno: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Nefopam pro léčbu bolesti po video-asistované torakoskopické lobektomii a zlepšení zlepšeného zotavení po operaci (ERAS): Randomizovaná kontrolovaná studie

Video-asistovaná torakoskopická (VATs) lobektomie je mírná až středně bolestivá procedura. Pro konvenční torakotomii existuje mnoho invazivních kontrol bolesti, jako je epidurální analgezie, paravertebrální blokáda. Nicméně pro DPH je invazivní kontrola bolesti nějak příliš invazivní. Nefopam je neopioidní lék proti bolesti, serotonin, norepinefrin, inhibitor zpětného vychytávání dopaminu. Mnoho studií prokázalo pozitivní výsledek použití nefopamu v mnoha operacích, jako je břišní chirurgie, laparoskopická chirurgie, ortopedická chirurgie. Nicméně nefopam pro DPH ještě není dobře prozkoumán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10600
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plán videoasistované torakoskopické operace: VATs lobektomie
  • Může ovládat pacientem kontrolované analgetické (PCA) zařízení
  • Žádná kontraindikace pro nefopam

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie, na inhibitorech monoaminooxidázy (MAO), glaukom
  • Clearance kreatininu < 60 ml/min
  • Onemocnění jater: Child-Pugh skóre B nebo C
  • Alergie na nefopam
  • Chronické užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo skupina
Lék: Placebo
Placebo
Experimentální: Nefopam skupina[
Lék: Nefopam 20 MG/ML
Nefopamová skupina nefopam 20 mg během operace a následně 80 mg za 24 hodin po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba morfinu v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: 24 hodin
záznam spotřeby morfinu z pacientem kontrolovaného analgetického přístroje za 24 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselné skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
numerické skóre bolesti za 1, 2, 12, 24 hodin po operaci
24 hodin
vedlejší účinek nefopamu
Časové okno: 24 hodin
vedlejší účinek nefopamu: tachykardie, pocení, nauzea, zvracení, sedace
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI 001/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit