Nefopam para lobectomia pós-toracoscópica videoassistida
18 de novembro de 2024 atualizado por: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University
Nefopam para controle da dor após lobectomia toracoscópica videoassistida e melhora da recuperação após cirurgia (ERAS): um estudo controlado randomizado
A lobectomia toracoscópica videoassistida (VATs) é um procedimento de dor leve a moderada.
Para a toracotomia convencional, existem muitos métodos invasivos de controle da dor, como analgesia peridural, bloqueio paravertebral.
No entanto, para VATs, o controle invasivo da dor de alguma forma é muito invasivo.
Nefopam é um medicamento analgésico não opioide, Serotonina, norepinefrina, inibidor da recaptação de dopamina.
Muitos estudos demonstraram resultados positivos do uso de nefopam em muitas operações, como cirurgia abdominal, cirurgia laparoscópica e cirurgia ortopédica.
No entanto, o nefopam para VATs ainda não está bem estudado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Programação para cirurgia toracoscópica videoassistida: lobectomia de VATs
- Pode operar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
- Não há contra-indicação para nefopam
Critério de exclusão:
- Epilepsia, em uso de inibidores da monoamina oxidase (MAO), glaucoma
- Depuração de creatinina < 60 ml/min
- Doença hepática: escore B ou C de Child-Pugh
- Alergia ao nefopam
- Uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
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Placebo
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Experimental: Grupo Nefopam[
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Grupo Nefopam Nefopam 20 mg durante a cirurgia e seguido de 80 mg em 24 horas de pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
registro de consumo de morfina da máquina de analgesia controlada pelo paciente em 24 horas de pós-operatório
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24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação numérica de dor
Prazo: 24 horas
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pontuação numérica de dor em 1, 2, 12, 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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efeito colateral do nefopam
Prazo: 24 horas
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efeito colateral do nefopam: taquicardia, sudorese, náusea, vômito, sedação
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI 001/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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