Nefopam videoavusteiseen torakoskooppiseen lobektomiaan
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University
Nefopam video-avusteisen torakoskooppisen lobektomia-kivun hallintaan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamiseen (ERAS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Videoavusteinen thoracoscopic (VATs) lobektomia on lievää tai kohtalaista kipua koskeva toimenpide.
Perinteiseen torakotomiaan on olemassa monia invasiivisia kivunhallintakeinoja, kuten epiduraalikipu, paravertebraalinen salpaus.
Kuitenkin ALV:lle invasiivinen kivunhallinta on jotenkin liian invasiivista.
Nefopaami on ei-opioidinen kipulääke, serotoniini, norepinefriini, dopamiinin takaisinoton estäjä.
Monet tutkimukset osoittivat positiivisen tuloksen nefopaamin käytöstä monissa leikkauksissa, kuten vatsaleikkauksessa, laparokooppisessa leikkauksessa ja ortopedisessa leikkauksessa.
Siitä huolimatta nefopamia arvonlisäverotuksessa ei ole vielä tutkittu kunnolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikataulu videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen: VATs-lobektomia
- Voi käyttää potilasohjattua analgesialaitetta (PCA).
- Ei vasta-aiheita nefopaamille
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, glaukooma
- Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
- Maksasairaus: Children-Pugh-pisteet B tai C
- Allergia nefopaamille
- Krooninen opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Nefopam ryhmä[
|
Nefopaamiryhmä 20 mg nefopaamia leikkauksen aikana ja sen jälkeen 80 mg 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
morfiinin kulutustiedot potilaan ohjaamasta kipulääkekoneesta 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
numeerinen kipupistemäärä 1, 2, 12, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia
|
|
nefopaamin sivuvaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
nefopaamin sivuvaikutus: takykardia, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, sedaatio
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI 001/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .