비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술 후 Nefopam
2024년 11월 18일 업데이트: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University
비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술 후 통증 관리 및 수술 후 향상된 회복 개선(ERAS)을 위한 Nefopam: 무작위 대조 시험
비디오 보조 흉강경(VAT) 폐엽 절제술은 경증에서 중등도의 통증 절차입니다.
기존 개흉술의 경우 경막외 진통제, 척추주위 차단술과 같은 침습적 통증 조절 방법이 많이 있습니다.
그러나 VAT의 경우 침습적 통증 조절은 너무 침습적입니다.
Nefopam은 비마약성 진통제, 세로토닌, 노르에피네프린, 도파민 재흡수 억제제입니다.
많은 연구에서 복부 수술, 복강경 수술, 정형외과 수술과 같은 많은 수술에서 네포팜 사용의 긍정적인 결과가 입증되었습니다.
그럼에도 불구하고 부가가치세에 대한 네포팜은 아직 잘 연구되지 않았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비디오 흉강경 수술 일정 : VAT 폐엽절제술
- 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 작동할 수 있습니다.
- 네포팜에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 간질, MAO(monoamine oxidase) 억제제 사용, 녹내장
- 크레아티닌 클리어런스 < 60 ml/min
- 간 질환: child-pugh 점수 B 또는 C
- 네포팜에 대한 알레르기
- 만성 오피오이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약
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실험적: 네포팜 그룹[
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Nefopam군 수술 중 nefopam 20mg, 수술 후 24시간에 80mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 환자 제어 진통제 기계의 모르핀 소비 기록
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 1, 2, 12, 24시간의 숫자 통증 점수
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24 시간
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네포팜의 부작용
기간: 24 시간
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nefopam의 부작용 : 빈맥, 발한, 메스꺼움, 구토, 진정
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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