Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нефопам для поствидеоторакоскопической лобэктомии

28 июня 2023 г. обновлено: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Нефопам для лечения боли после торакоскопической лобэктомии с видеоассистированием и улучшения ускоренного восстановления после операции (ERAS): рандомизированное контролируемое исследование

Видеоторакоскопическая (ВАТ) лобэктомия представляет собой процедуру от легкой до умеренной боли. Для традиционной торакотомии существует множество инвазивных обезболивающих, таких как эпидуральная анальгезия, паравертебральная блокада. Однако для НДС инвазивное обезболивание как-то слишком инвазивно. Нефопам - неопиоидный обезболивающий препарат, серотонин, норадреналин, ингибитор обратного захвата дофамина. Во многих исследованиях были продемонстрированы положительные результаты применения нефопама во многих операциях, таких как абдоминальная хирургия, лапароскопическая хирургия, ортопедическая хирургия. Тем не менее, нефопам для НДС еще недостаточно изучен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chaowanan Khamtuikrua, MD
  • Номер телефона: 113 +6624197990
  • Электронная почта: Ckhamtuicrua@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sirilak Suksompong, MD
  • Номер телефона: 113 +6624197990
  • Электронная почта: ssuksompong5@gmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10600
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • График проведения видеоторакоскопических операций: лобэктомия VATs
  • Может работать с устройством для контролируемой пациентом анальгезии (PCA)
  • Нет противопоказаний к нефопаму

Критерий исключения:

  • Эпилепсия, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), глаукома
  • Клиренс креатинина < 60 мл/мин
  • Болезнь печени: оценка по шкале Чайлд-Пью B или C
  • Аллергия на нефопам
  • Хроническое употребление опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Нефопам группа[
Лекарство: Нефопам 20 мг/мл
Нефопам группа нефопам 20 мг во время операции и затем 80 мг через 24 часа после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
запись потребления морфина из аппарата для обезболивания, контролируемого пациентом, через 24 часа после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
числовая оценка боли через 1, 2, 12, 24 часа после операции
24 часа
побочный эффект нефопама
Временное ограничение: 24 часа
побочное действие нефопама: тахикардия, потливость, тошнота, рвота, седативный эффект
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SI 001/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться