用于术后视频辅助胸腔镜肺叶切除术的奈福泮
2024年11月18日 更新者：Chaowanan Khamtuikrua、Mahidol University
奈福泮用于视频辅助胸腔镜肺叶切除术后疼痛管理和加速术后恢复 (ERAS) 的改进：一项随机对照试验
电视胸腔镜 (VAT) 肺叶切除术是轻度至中度疼痛手术。
对于常规开胸手术，有很多有创镇痛，如硬膜外镇痛、椎旁阻滞等。
然而，对于增值税，侵入性疼痛控制在某种程度上过于侵入性。
奈福泮是非阿片类止痛药，血清素，去甲肾上腺素，多巴胺再摄取抑制剂。
许多研究表明，在腹部手术、腹腔镜手术、骨科手术等手术中使用奈福泮有积极的效果。
然而，用于增值税的奈福泮尚未得到充分研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bangkok、泰国、10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 电视辅助胸腔镜手术时间表：VATs 肺叶切除术
- 可以操作患者自控镇痛 (PCA) 装置
- 奈福泮无禁忌症
排除标准：
- 癫痫、单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂、青光眼
- 肌酐清除率 < 60 毫升/分钟
- 肝脏疾病：child-pugh 评分 B 或 C
- 对奈福泮过敏
- 慢性阿片类药物使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
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安慰剂
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实验性的：奈福泮组[
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奈福泮组 术中奈福泮 20 mg，术后 24 小时内 80 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内吗啡用量
大体时间：24小时
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术后24小时病人自控镇痛机吗啡用量记录
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评分
大体时间：24小时
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术后1、2、12、24小时数字疼痛评分
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24小时
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奈福泮的副作用
大体时间：24小时
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奈福泮的副作用：心动过速、出汗、恶心、呕吐、镇静
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月24日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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