Nefopam för postvideoassisterad torakoskopisk lobektomi
18 november 2024 uppdaterad av: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University
Nefopam för Post Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy Pain Management and the Improvement of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS): A Randomized Controlled Trial
Videoassisterad torakoskopisk (VATs) lobektomi är en mild till måttlig smärtprocedur.
För konventionell torakotomi finns det många invasiva smärtkontroller såsom epidural analgesi, paravertebral blockering.
Men för moms är den invasiva smärtkontrollen på något sätt för invasiv.
Nefopam är icke-opioid smärtstillande medicin, serotonin, noradrenalin, dopaminåterupptagshämmare.
Många studier visade positivt resultat av användning av nefopam vid många operationer såsom bukkirurgi, laparoskopisk kirurgi, ortopedisk kirurgi.
Ändå är nefopam för moms ännu inte väl undersökt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schema för videoassisterad torakoskopisk kirurgi: VATs lobektomi
- Kan styra en patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet
- Ingen kontraindikation för nefopam
Exklusions kriterier:
- Epilepsi, på monoaminoxidas (MAO)-hämmare, glaukom
- Kreatininclearance < 60 ml/min
- Leversjukdom: barn-pugh poäng B eller C
- Allergi mot nefopam
- Kronisk opioidanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
|
Placebo
|
|
Experimentell: Nefopam grupp[
|
Nefopam grupp nefopam 20 mg under operation och följt av 80 mg 24 timmar efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
morfinförbrukningsjournal från patientkontrollerad analgesimaskin 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
numerisk smärtpoäng inom 1, 2, 12, 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
|
biverkning av nefopam
Tidsram: 24 timmar
|
biverkningar av nefopam: takykardi, svettning, illamående, kräkningar, sedering
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SI 001/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .