Nefopam for postvideo-assistert torakoskopisk lobektomi
18. november 2024 oppdatert av: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University
Nefopam for postvideo-assistert thorakoskopisk lobektomi smertebehandling og forbedring av forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS): En randomisert kontrollert prøvelse
Videoassistert torakoskopisk (VATs) lobektomi er mild til moderat smerteprosedyre.
For konvensjonell torakotomi er det mange invasive smertekontroller som epidural analgesi, paravertebral blokkering.
For merverdiavgift er imidlertid den invasive smertekontrollen på en eller annen måte for invasiv.
Nefopam er ikke-opioid smertestillende medisin, serotonin, noradrenalin, dopaminreopptakshemmer.
Mange studier ble vist positivt utfall av nefopam bruk i mange operasjoner som abdominal kirurgi, laparoskopisk kirurgi, ortopedisk kirurgi.
Likevel er nefopam for moms ikke godt studert ennå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidsplan for videoassistert torakoskopisk kirurgi: VATs lobektomi
- Kan betjene en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet
- Ingen kontraindikasjon for nefopam
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi, på monoaminoksidase (MAO)-hemmere, glaukom
- Kreatininclearance < 60 ml/min
- Leversykdom: child-pugh score B eller C
- Allergi mot nefopam
- Kronisk opioidbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: Nefopam gruppe[
|
Nefopam gruppe nefopam 20 mg under operasjonen og etterfulgt av 80 mg i 24 timer postoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfinforbruk de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
morfinforbruksjournal fra pasientkontrollert analgesiapparat i 24 timer etter operasjonen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
numerisk smertescore i 1, 2, 12, 24 timer etter operasjonen
|
24 timer
|
|
bivirkning av nefopam
Tidsramme: 24 timer
|
bivirkning av nefopam: takykardi, svette, kvalme, oppkast, sedasjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SI 001/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .