Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nefopam til postvideo-assisteret thorakoskopisk lobektomi

18. november 2024 opdateret af: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Nefopam til postvideo-assisteret thorakoskopisk lobektomi smertebehandling og forbedring af forbedret restitution efter kirurgi (ERAS): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Videoassisteret thorakoskopisk (moms) lobektomi er mild til moderat smerteprocedure. For konventionel torakotomi er der mange invasive smertekontrol såsom epidural analgesi, paravertebral blokering. Men for moms er den invasive smertekontrol på en eller anden måde for invasiv. Nefopam er ikke-opioid smertestillende medicin, serotonin, noradrenalin, dopamin genoptagelseshæmmer. Mange undersøgelser blev påvist positivt resultat af nefopambrug i mange operationer, såsom abdominal kirurgi, laparoskopisk kirurgi, ortopædkirurgi. Ikke desto mindre er nefopam til moms endnu ikke velundersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidsplan til video-assisteret thorakoskopisk kirurgi: Moms lobektomi
  • Kan betjene en patientstyret analgesi (PCA) enhed
  • Ingen kontraindikation for nefopam

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi, på monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, glaukom
  • Kreatininclearance < 60 ml/min
  • Leversygdom: child-pugh score B eller C
  • Allergi over for nefopam
  • Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Nefopam gruppe[
Medicin: Nefopam 20 MG/ML
Nefopam gruppe nefopam 20 mg under operationen og efterfulgt af 80 mg i 24 timer efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
morfinforbrugsjournal fra patientstyret analgesimaskine i 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk smertescore
Tidsramme: 24 timer
numerisk smertescore i 1, 2, 12, 24 timer efter operationen
24 timer
bivirkning af nefopam
Tidsramme: 24 timer
bivirkning af nefopam: takykardi, svedtendens, kvalme, opkastning, sedation
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI 001/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner