進行性結腸直腸癌の維持治療のためのセツキシマブとラルチトレキセドの併用に関する研究

包含基準:

• 18～75歳、性別制限なし。
• RAS野生型
• -組織病理学および/または細胞診によって確認された切除不能な転移性結腸直腸癌;
• FOLFOX/FOLFIRI とセツキシマブを 4 ～ 6 か月間使用している間、疾患は安定または改善しました。
• スパイラルCTスキャンによる少なくとも1つの測定可能な客観的腫瘍病変、測定された最長直径≧10 mm、または従来のCTスキャンによる測定直径≧20 mm。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の一般的なステータス スコアは 0 ～ 2 です。
• 少なくとも3か月の平均余命;
• -スクリーニング前の7日以内の血液ルーチン、肝臓および腎臓機能は、次の基準を満たしています：絶対好中球数≥1.5x10 ^ 9 / L; -ヘモグロビン≥9.0 g / dl; -血小板数≧80 x10^9 / L;総ビリルビンが正常上限の 1.5 倍以下 (ULN); -アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤2.5 x ULN（肝転移のある患者では≤5 x ULN）;肝転移のある患者では ULN の 3 倍以下 (肝転移のある患者では ULN の 5 倍以下); -血清クレアチニン≤1.5 x ULN;
• インフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

• BRAF変異体
• -症候性の脳または髄膜転移（患者が6か月を超える治療を受けない限り、研究に参加する前の4週間以内に画像結果が陰性であり、研究に参加する前に腫瘍関連の臨床症状が安定している場合を除く）;
• -治癒した原発性子宮頸がんまたは皮膚の基底細胞がんを除く、5年以内の以前の悪性疾患;
• 慢性腸疾患、感染性腸疾患、腸閉塞、活動性臨床重症感染症およびその他の疾患;
• 腹水あり
• 研究への患者の参加を妨害するか、研究結果の評価に影響を与える可能性のある薬物乱用および医学的、心理的または社会的状態;
• -研究者によって決定された研究または他の化学療法には適していません。