Um estudo de cetuximabe mais raltitrexed para tratamento de manutenção em câncer colorretal avançado

Critério de inclusão:

• 18 a 75 anos, sem restrição de gênero;
• RAS tipo selvagem
• Câncer colorretal metastático irressecável confirmado por histopatologia e/ou citologia;
• Doença estável ou melhorada durante o uso de primeira linha de FOLFOX/FOLFIRI com cetuximabe por 4-6 meses;
• Pelo menos uma lesão tumoral objetiva mensurável por tomografia computadorizada espiral, o maior diâmetro medido ≧ 10 mm, ou por tomografia computadorizada convencional, o diâmetro medido ≧ 20 mm.
• A pontuação do estado geral do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é 0-2;
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses;
• Rotina de sangue, função hepática e renal nos 7 dias anteriores à triagem atendem aos seguintes critérios: Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5x10^9 / L; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl; contagem de plaquetas ≥ 80 x10^9/L; bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 2,5 x LSN (≤5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas); ≤3 x LSN em pacientes com metástases hepáticas (≤5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas); creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN;
• Concorde em assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• BRAF mutante
• Metástases cerebrais ou meníngeas sintomáticas (a menos que os pacientes recebam tratamento > 6 meses, os resultados de imagem são negativos dentro de 4 semanas antes de ingressar no estudo e os sintomas clínicos relacionados ao tumor são estáveis ​​antes de ingressar no estudo);
• Doença maligna prévia em até cinco anos, com exceção do câncer primário do colo do útero curado ou carcinoma basocelular da pele;
• Doença intestinal crônica, doença intestinal infecciosa, obstrução intestinal, infecção clínica grave ativa e outras doenças;
• Com ascite
• Abuso de substâncias e condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação dos pacientes no estudo ou influenciar na avaliação dos resultados do estudo;
• Inadequado para o estudo ou outra quimioterapia determinada pelo investigador.