Un estudio de cetuximab más raltitrexed para el tratamiento de mantenimiento en el cáncer colorrectal avanzado

Criterios de inclusión:

• 18-75 años, sin restricción de género;
• RAS de tipo salvaje
• Cáncer colorrectal metastásico no resecable confirmado por histopatología y/o citología;
• Enfermedad estable o mejorada durante el uso de primera línea de FOLFOX/FOLFIRI con cetuximab durante 4 a 6 meses;
• Al menos una lesión tumoral objetiva medible por tomografía computarizada en espiral, el diámetro más largo medido ≧ 10 mm, o por tomografía computarizada convencional, el diámetro medido ≧ 20 mm.
• La puntuación del estado general del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) es de 0 a 2;
• Esperanza de vida de al menos 3 meses;
• Rutina de sangre, función hepática y renal dentro de los 7 días previos a la selección cumplen los siguientes criterios: Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5x10^9/L; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl; recuento de plaquetas ≥ 80 x10^9/L; bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (ULN); alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 x ULN (≤5 x ULN en pacientes con metástasis hepáticas); ≤3 x ULN en pacientes con metástasis hepáticas (≤5 x ULN en pacientes con metástasis hepáticas); creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN;
• Aceptar firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• mutante BRAF
• Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (a menos que los pacientes reciban tratamiento durante > 6 meses, los resultados de las imágenes sean negativos dentro de las 4 semanas antes de unirse al estudio y los síntomas clínicos relacionados con el tumor estén estables antes de unirse al estudio);
• Enfermedad maligna anterior dentro de los cinco años, con la excepción del cáncer de cuello uterino primario curado o el carcinoma de células basales de la piel;
• Enfermedad intestinal crónica, enfermedad intestinal infecciosa, obstrucción intestinal, infección grave clínica activa y otras enfermedades;
• con ascitis
• Abuso de sustancias y condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación de los pacientes en el estudio o influir en la evaluación de los resultados del estudio;
• No apto para el estudio u otra quimioterapia determinada por el investigador.