Tutkimus Cetuximab Plus Raltitrexedistä pitkälle edenneen paksusuolensyövän ylläpitohoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-75 vuotta vanha, ei sukupuolirajoituksia;
• RAS-villityyppi
• Histopatologialla ja/tai sytologialla vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä, jota ei voida leikata;
• Sairaus stabiili tai parantunut, kun FOLFOX/FOLFIRI-valmistetta käytettiin ensisijaisesti setuksimabin kanssa 4-6 kuukauden ajan;
• Ainakin yksi mitattavissa oleva objektiivinen kasvainleesio spiraali-CT-skannauksella, pisin halkaisija mitattuna ≧ 10 mm, tai tavanomaisella CT-skannauksella, halkaisija mitattuna ≧ 20 mm.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) yleistilan pisteet ovat 0-2;
• elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
• Verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta 7 päivän aikana ennen seulontaa täyttävät seuraavat kriteerit: Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^9 / L; hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; verihiutaleiden määrä ≥ 80 x 10^9/l; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja); ≤3 x ULN potilailla, joilla on maksaetästaaseja (≤5 x ULN potilailla, joilla on maksaetästaaseja); seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN;
• Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

• BRAF-mutantti
• Oireiset aivo- tai aivokalvon metastaasit (elleivät potilaat saa hoitoa yli 6 kuukautta, kuvantamistulokset ovat negatiivisia 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen liittymistä ja kasvaimeen liittyvät kliiniset oireet ovat vakaita ennen tutkimukseen liittymistä);
• Aiempi pahanlaatuinen sairaus viiden vuoden sisällä, lukuun ottamatta parantunutta primaarista kohdunkaulan syöpää tai ihon tyvisolusyöpää;
• Krooninen suolistosairaus, tarttuva suolistosairaus, suolitukos, aktiivinen kliininen vakava infektio ja muut sairaudet;
• Askiteen kanssa
• Päihteiden väärinkäyttö ja lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaiden osallistumista tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tulosten arviointiin;
• Ei sovellu tutkimukseen tai muuhun tutkijan määräämään kemoterapiaan.