Eine Studie zu Cetuximab plus Raltitrexed zur Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• 18-75 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung;
• RAS-Wildtyp
• Nicht resezierbarer metastasierter Darmkrebs, bestätigt durch Histopathologie und / oder Zytologie;
• Krankheit stabil oder gebessert während der Erstlinienanwendung von FOLFOX/FOLFIRI mit Cetuximab für 4-6 Monate;
• Mindestens eine messbare objektive Tumorläsion durch Spiral-CT-Scan, der längste Durchmesser gemessen ≧ 10 mm, oder durch konventionellen CT-Scan, Durchmesser gemessen ≧ 20 mm.
• Der allgemeine Statuswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-2;
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten;
• Blutroutine, Leber- und Nierenfunktion innerhalb der 7 Tage vor dem Screening erfüllen die folgenden Kriterien: Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5x10^9 / L; Hämoglobin ≥ 9,0 g / dl; Thrombozytenzahl ≥ 80 x10^9 / L; Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN bei Patienten mit Lebermetastasen); ≤3 x ULN bei Patienten mit Lebermetastasen (≤5 x ULN bei Patienten mit Lebermetastasen); Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN;
• Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• BRAF-Mutante
• symptomatische Hirn- oder meningeale Metastasen (es sei denn, die Patienten erhalten eine Behandlung > 6 Monate, die Bildgebungsergebnisse sind innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie negativ und tumorbedingte klinische Symptome sind vor Aufnahme in die Studie stabil);
• Frühere bösartige Erkrankung innerhalb von fünf Jahren, mit Ausnahme des geheilten primären Gebärmutterhalskrebses oder des Basalzellkarzinoms der Haut;
• Chronische Darmerkrankung, infektiöse Darmerkrankung, Darmverschluss, aktive klinische schwere Infektion und andere Krankheiten;
• Mit Aszites
• Drogenmissbrauch und medizinische, psychische oder soziale Umstände, die die Teilnahme von Patienten an der Studie beeinträchtigen oder die Bewertung der Ergebnisse der Studie beeinflussen können;
• Ungeeignet für die Studie oder andere vom Prüfarzt bestimmte Chemotherapie.