西妥昔单抗联合雷替曲塞维持治疗晚期结直肠癌的研究

纳入标准：

• 18-75岁，性别不限；
• RAS野生型
• 经组织病理学和/或细胞学证实的不可切除的转移性结直肠癌；
• 在一线使用 FOLFOX/FOLFIRI 和西妥昔单抗 4-6 个月期间，疾病稳定或改善；
• 至少有一处螺旋CT扫描可测量的客观肿瘤病灶，最长测量直径≥10mm，或常规CT扫描测量的最长直径≥20mm。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 一般状态评分为 0-2；
• 至少3个月的预期寿命；
• 筛选前7天内的血常规、肝肾功能符合以下标准：中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9/L；血红蛋白≥9.0克/分升；血小板计数 ≥ 80 x10^9 / L；总胆红素≤正常上限（ULN）的1.5倍；丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶≤ 2.5 x ULN（肝转移患者≤5 x ULN）；肝转移患者≤3 x ULN（肝转移患者≤5 x ULN）；血清肌酐≤1.5 x ULN；
• 同意签署知情同意书。

排除标准：

• BRAF突变体
• 有症状的脑或脑膜转移（除非患者接受治疗>6个月，入组前4周内影像学结果为阴性，入组前肿瘤相关临床症状稳定）；
• 五年内既往恶性疾病史，已治愈的原发性宫颈癌或皮肤基底细胞癌除外；
• 慢性肠道疾病、感染性肠道疾病、肠梗阻、临床活动性重症感染等疾病；
• 有腹水
• 可能干扰患者参与研究或影响研究结果评估的药物滥用和医疗、心理或社会状况；
• 不适合研究者确定的研究或其他化疗。