En studie av Cetuximab Plus Raltitrexed for vedlikeholdsbehandling ved avansert kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

• 18-75 år gammel, ingen kjønnsbegrensning;
• RAS villtype
• Uopererbar metastatisk kolorektal kreft bekreftet av histopatologi og/eller cytologi;
• Sykdommen stabil eller forbedret under førstelinjebruk av FOLFOX/FOLFIRI med cetuximab i 4-6 måneder;
• Minst én målbar objektiv tumorlesjon ved spiral CT-skanning, den lengste diameteren målt ≧ 10 mm, eller ved konvensjonell CT-skanning, diameteren målt ≧ 20 mm.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) generell statusscore er 0-2;
• Forventet levetid på minst 3 måneder;
• Blodrutine, lever- og nyrefunksjon innen 7 dager før screening oppfyller følgende kriterier: Absolutt antall nøytrofiler ≥ 1,5x10^9 / L; hemoglobin ≥ 9,0 g / dl; blodplateantall ≥ 80 x10^9 / L; total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 2,5 x ULN (≤5 x ULN hos pasienter med levermetastaser); ≤3 x ULN hos pasienter med levermetastaser (≤5 x ULN hos pasienter med levermetastaser); serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN;
• Godta å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• BRAF mutant
• Symptomatiske hjerne- eller meningeale metastaser (med mindre pasienter får behandling > 6 måneder, bildediagnostiske resultater er negative innen 4 uker før de ble med i studien, og tumorrelaterte kliniske symptomer er stabile før de ble med i studien);
• Tidligere ondartet sykdom innen fem år, med unntak av helbredet primær livmorhalskreft eller basalcellekarsinom i huden;
• Kronisk tarmsykdom, smittsom tarmsykdom, tarmobstruksjon, aktiv klinisk alvorlig infeksjon og andre sykdommer;
• Med ascites
• Rusmisbruk og medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre pasienters deltakelse i studien eller påvirke evalueringen av resultatene av studien;
• Uegnet for studien eller annen kjemoterapi bestemt av etterforsker.