Badanie cetuksymabu plus raltitreksed w leczeniu podtrzymującym zaawansowanego raka jelita grubego

Kryteria przyjęcia:

• 18-75 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć;
• RAS typu dzikiego
• Nieoperacyjny rak jelita grubego z przerzutami potwierdzony badaniem histopatologicznym i/lub cytologicznym;
• Stabilizacja lub poprawa choroby podczas pierwszego rzutu stosowania FOLFOX/FOLFIRI z cetuksymabem przez 4-6 miesięcy;
• Co najmniej jedna mierzalna obiektywna zmiana nowotworowa za pomocą spiralnej tomografii komputerowej, zmierzona najdłuższa średnica ≧ 10 mm, lub za pomocą konwencjonalnego tomografii komputerowej, zmierzona średnica ≧ 20 mm.
• Ogólny wynik grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0-2;
• Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące;
• Rutyna krwi, czynność wątroby i nerek w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym spełniają następujące kryteria: Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5x10^9/L; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl; liczba płytek krwi ≥ 80 x10^9/l; bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa ≤ 2,5 x GGN (≤5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby); ≤3 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby (≤5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby); kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​x GGN;
• Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• mutant BRAF
• Objawowe przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych (chyba że pacjenci otrzymują leczenie > 6 miesięcy, wyniki badań obrazowych są ujemne w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania, a objawy kliniczne związane z nowotworem są stabilne przed włączeniem do badania);
• choroba nowotworowa przebyta w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem wyleczonego pierwotnego raka szyjki macicy lub raka podstawnokomórkowego skóry;
• Przewlekła choroba jelit, zakaźna choroba jelit, niedrożność jelit, aktywna klinicznie ciężka infekcja i inne choroby;
• Z wodobrzuszem
• Nadużywanie substancji psychoaktywnych oraz uwarunkowania medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjentów w badaniu lub wpływać na ocenę wyników badania;
• Nieodpowiednie do badania lub innej chemioterapii określonej przez badacza.