Une étude sur le cétuximab plus raltitrexed pour le traitement d'entretien du cancer colorectal avancé

Critère d'intégration:

• 18-75 ans, aucune restriction de sexe ;
• RAS de type sauvage
• Cancer colorectal métastatique non résécable confirmé par histopathologie et/ou cytologie ;
• Maladie stable ou améliorée lors de l'utilisation de première ligne de FOLFOX/FOLFIRI avec cetuximab pendant 4 à 6 mois ;
• Au moins une lésion tumorale objective mesurable par tomodensitométrie spiralée，le diamètre le plus long mesuré ≧ 10 mm，ou par tomodensitométrie conventionnelle，le diamètre mesuré ≧ 20 mm.
• Le score d'état général de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) est de 0-2 ;
• Espérance de vie d'au moins 3 mois;
• La routine sanguine, les fonctions hépatique et rénale dans les 7 jours précédant le dépistage répondent aux critères suivants : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5x10^9/L ; hémoglobine ≥ 9,0 g/dl ; numération plaquettaire ≥ 80 x10^9 / L ; bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN); alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 2,5 x LSN (≤ 5 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques) ; ≤3 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques (≤5 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques) ; créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ;
• Acceptez de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• BRAF mutant
• Métastases cérébrales ou méningées symptomatiques (sauf si les patients reçoivent un traitement> 6 mois, les résultats d'imagerie sont négatifs dans les 4 semaines avant de rejoindre l'étude, et les symptômes cliniques liés à la tumeur sont stables avant de rejoindre l'étude);
• Maladie maligne antérieure dans les cinq ans, à l'exception du cancer primaire du col de l'utérus ou du carcinome basocellulaire de la peau guéri ;
• Maladie intestinale chronique, maladie intestinale infectieuse, occlusion intestinale, infection clinique grave active et autres maladies ;
• Avec ascite
• Toxicomanie et conditions médicales, psychologiques ou sociales susceptibles d'interférer avec la participation des patients à l'étude ou d'influencer l'évaluation des résultats de l'étude ;
• Inadapté à l'étude ou à une autre chimiothérapie déterminée par l'investigateur.