Uno studio su Cetuximab Plus Raltitrexed per il trattamento di mantenimento nel carcinoma colorettale avanzato

Criterio di inclusione:

• 18-75 anni, nessuna restrizione di genere;
• Tipo selvaggio RAS
• Cancro colorettale metastatico non resecabile confermato da istopatologia e/o citologia;
• Malattia stabile o migliorata durante l'uso di prima linea di FOLFOX/FOLFIRI con cetuximab per 4-6 mesi;
• Almeno una lesione tumorale oggettiva misurabile mediante scansione TC spirale ， il diametro più lungo misurato ≧ 10 mm ， o mediante scansione TC convenzionale ， il diametro misurato ≧ 20 mm.
• Il punteggio dello stato generale dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è 0-2;
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi;
• La routine ematica, la funzionalità epatica e renale nei 7 giorni precedenti lo screening soddisfano i seguenti criteri: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5x10^9 / L; emoglobina ≥ 9,0 g/dl; conta piastrinica ≥ 80 x10^9 / L; bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤ 2,5 x ULN (≤5 x ULN in pazienti con metastasi epatiche); ≤3 x ULN in pazienti con metastasi epatiche (≤5 x ULN in pazienti con metastasi epatiche); creatinina sierica ≤1,5 ​​x ULN;
• Accetta di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• mutante BRAF
• Metastasi cerebrali o meningee sintomatiche (a meno che i pazienti non ricevano un trattamento> 6 mesi, i risultati di imaging sono negativi entro 4 settimane prima dell'adesione allo studio e i sintomi clinici correlati al tumore sono stabili prima dell'adesione allo studio);
• Precedenti malattie maligne entro cinque anni, ad eccezione del carcinoma cervicale primario guarito o del carcinoma basocellulare della pelle;
• Malattia intestinale cronica, malattia intestinale infettiva, ostruzione intestinale, infezione clinica grave attiva e altre malattie;
• Con ascite
• Abuso di sostanze e condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione dei pazienti allo studio o influenzare la valutazione dei risultati dello studio;
• Non idoneo per lo studio o altra chemioterapia determinata dallo sperimentatore.