真の冠動脈分岐病変に対する薬物コーティング バルーン血管形成術 (DCB-BIF)

包含基準:

1. -被験者は18歳以上でなければなりません。
2. -被験者は無症候性虚血、または安定/不安定狭心症、または胸痛の発症から入院まで1週間以上経過した急性MIを患っています。
3. 被験者（または法定後見人）は、試験の設計と治療手順を理解し、試験固有の試験または手順が実行される前に、書面による非公式の同意を提供します。
4. -被験者は、プロトコルが必要とするすべてのフォローアップ評価を喜んで順守します。
5. 標的病変は、冠動脈造影上の真の分岐病変 (Medina 0,1,1、Medina 1,0,1、または Medina 1,1,1 冠動脈分岐病変として定義) である必要があり、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の対象となります。
6. -標的病変の基準血管径（主血管と側枝の両方）が目視推定で2.5mm以上。
7. 標的病変には、視覚的に推定される狭窄が 50% 以上ある必要があります。
8. 側枝の標的病変の長さは、目視による推定で 10 mm 未満でなければなりません。
9. オスチウム側枝は、主血管のステント留置後、視覚的に推定される狭窄が 70% 以上ある必要があります。

除外基準:

1. STEMI患者（胸痛発症から入院まで1週間以内）。
2. -患者は、研究バルーン/ステントシステムまたはプロトコルに必要な併用薬に対する既知のアレルギーを持っています。
3. -患者は二重抗血小板療法に耐えられません。
4. -患者は、平均余命を12か月未満に短縮する可能性のある他の深刻な医学的疾患を患っています。
5. -患者は妊娠中または授乳中です。
6. -患者は、インデックス手順後24か月以内に主要エンドポイントに達していない別の臨床試験に参加しています。
7. -患者は、プロトコルに違反したり、データの解釈を混乱させたりする可能性のある計画された手順を持っています。
8. 再狭窄病変。
9. 主血管または側枝のいずれかの慢性完全閉塞 (CTO) 病変が正常に再開通していません。
10. 回転アテレクトミーを必要とする重度の石灰化。