真性冠状动脉分叉病变的药物涂层球囊血管成形术 (DCB-BIF)

纳入标准：

1. 受试者年龄必须≥18 岁。
2. 从胸痛发作到入院超过 1 周，受试者患有无症状缺血、稳定/不稳定心绞痛或急性心肌梗死。
3. 受试者（或法定监护人）了解试验设计和治疗程序，并在执行任何特定于试验的测试或程序之前提供书面非正式同意。
4. 受试者愿意遵守所有协议要求的后续评估。
5. 目标病变必须是冠状动脉造影真正的分叉病变（定义为 Medina 0,1,1、Medina 1,0,1 或 Medina 1,1,1 冠状动脉分叉病变）并且符合经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的条件。
6. 目标病灶参考血管直径（主要血管和侧支）≥ 2.5 毫米，目测。
7. 目标病变必须有视觉估计的狭窄≥50%。
8. 目测侧支目标病变长度必须<10 mm。
9. 主血管支架置入后，口侧支必须目测狭窄≥70%。

排除标准：

1. STEMI 患者（从胸痛发作到入院 1 周内）。
2. 患者已知对研究球囊/支架系统或协议要求的伴随药物过敏。
3. 患者不能耐受双重抗血小板治疗。
4. 患者患有任何其他可能将预期寿命缩短至不到 12 个月的严重疾病。
5. 患者怀孕或哺乳。
6. 患者正在参加另一项临床试验，该试验在首次手术后 24 个月内未达到其主要终点。
7. 患者有可能导致不遵守协议或混淆数据解释的计划程序。
8. 再狭窄病变。
9. 主血管或侧支中的慢性完全闭塞 (CTO) 病变未成功再通。
10. 严重钙化需要旋磨术。