Lékové balónkové angioplastiky pro pravé koronární bifurkační léze (DCB-BIF)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí být ve věku ≥18 let.
2. Subjekt má němou ischemii nebo stabilní/nestabilní anginu pectoris nebo akutní IM starší než 1 týden od začátku bolesti na hrudi do přijetí.
3. Subjekt (nebo zákonný zástupce) rozumí návrhu studie a léčebným postupům a poskytuje písemný neformální souhlas před provedením jakýchkoli testů nebo postupů specifických pro studii.
4. Subjekt je ochoten splnit všechna následná hodnocení vyžadovaná protokolem.
5. Cílová léze musí být skutečnou bifurkační lézí na koronární angiografii (definovaná jako Medina 0,1,1, Medina 1,0,1 nebo Medina 1,1,1 koronární bifurkační léze) a je vhodná pro perkutánní koronární intervenci (PCI).
6. Průměr referenční cévy cílové léze (hlavní céva i vedlejší větev) ≥ 2,5 mm podle vizuálního odhadu.
7. Cílová léze musí mít vizuálně odhadnutou stenózu ≥50 %.
8. Cílová délka léze boční větve musí být <10 mm vizuálním odhadem.
9. Postranní větev ostia musí mít vizuálně odhadnutou stenózu ≥70 % po stentování hlavní cévy.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient se STEMI (do 1 týdne od vzniku bolesti na hrudi do přijetí).
2. Pacient má známou alergii na systém balónku/stentu nebo protokolem vyžadované souběžné léky.
3. Pacient je netolerovatelný na duální protidestičkovou terapii.
4. Pacient má jakékoli jiné závažné onemocnění, které může zkrátit očekávanou délku života na méně než 12 měsíců.
5. Pacientka je těhotná nebo kojící.
6. Pacient se účastní jiné klinické studie, která nedosáhla svého primárního koncového bodu do 24 měsíců po indexovém postupu.
7. Pacient má naplánovaný postup, který může způsobit nesoulad s protokolem nebo zkreslit interpretaci dat.
8. Restenotická léze.
9. Chronická totální okluze (CTO) léze v hlavní cévě nebo vedlejší větvi není úspěšně rekanalizována.
10. Těžká kalcifikace vyžadující rotační aterektomii.