Drug-coating ballonangioplastier til ægte koronare bifurkationslæsioner (DCB-BIF)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være alder ≥18 år.
2. Forsøgspersonen har tavs iskæmi, eller stabil/ustabil angina eller akut MI ældre end 1 uge fra begyndelsen af ​​brystsmerter til indlæggelse.
3. Forsøgsperson (eller juridisk værge) forstår forsøgets design og behandlingsprocedurer og giver skriftligt uformelt samtykke, før nogen forsøgsspecifikke tests eller procedurer udføres.
4. Forsøgspersonen er villig til at overholde alle protokolkrævede opfølgende evalueringer.
5. Mållæsion skal være en ægte bifurkationslæsion på koronar angiografi (defineret som Medina 0,1,1, Medina 1,0,1 eller Medina 1,1,1 koronar bifurkationslæsioner) og er berettiget til perkutan koronar intervention (PCI).
6. Mål for læsionsreferencekardiameter (både hovedkar og sidegren) ≥ 2,5 mm ved visuel estimering.
7. Mållæsion skal have visuelt estimeret stenose ≥50 %.
8. Mållæsionslængden af ​​sidegrenen skal være <10 mm ved visuel estimering.
9. Ostium sidegren skal have visuelt estimeret stenose ≥70 % efter stenting af hovedkarret.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient med STEMI (inden for 1 uge fra debut af brystsmerter til indlæggelse).
2. Patienten har kendt allergi over for undersøgelsesballon-/stentsystemet eller protokolkrævet samtidig medicin.
3. Patienten er utålelig over for dobbelt anti-trombocytbehandling.
4. Patienten har enhver anden alvorlig medicinsk sygdom, der kan reducere den forventede levetid til mindre end 12 måneder.
5. Patienten er gravid eller ammer.
6. Patienten deltager i et andet klinisk forsøg, som ikke har nået sit primære endepunkt inden for 24 måneder efter indeksproceduren.
7. Patienten har en planlagt procedure, der kan forårsage manglende overholdelse af protokollen eller forvirre fortolkningen af ​​data.
8. Restenotisk læsion.
9. Kronisk total okklusion (CTO) læsion i enten hovedkar eller sidegren er ikke rekanaliseret med succes.
10. Alvorlig forkalkning, der kræver rotationsatherektomi.