2 つの蘇生開胸術の比較
救急医による標準的な左前外側開胸術と修正された両側クラムシェル開胸術の前向き無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、新鮮な人間の死体モデルを使用して、救急医療 (EM) 医師によって行われた 2 つの蘇生開胸術の無作為クロスオーバー試験を実施しました。 目的は、トレーニングラボの設定で非外科専門家に教えるべき理想的な技術を特定することでした. 比較された 2 つの技術は、米国の EM 医師に一般的に教えられている左前外側開胸術 (LAT) と、ロンドンの航空救急車によって教えられている修正クラムシェル開胸術 (MCT) でした。 研究者らは、非外科専門医が RT を正常に完了するまでの時間は、LAT と比較して MCT を実行した場合の方が短いという仮説を立てました。
調査員は、救急医療レジデンシー プログラムを備えた大規模なレベル 1 外傷センターでこの研究を実施し、救急医療のレジデントとスタッフの医師を募集しました。 参加者は、LAA が実施する MCT のトレーニングを受け、標準化された方法で LAT テクニックを確認しました。 参加者は、介入の順序にランダム化され、別の新鮮な人間の死体で各手順を実行しました。 参加者は、手順の正常な完了、手順の手順の正常な完了、および解剖学的構造の識別に間に合うように評価されました。 医原性損傷について死体標本を調べた。 その後、参加者は各手順に関する標準化された調査に回答しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 免許を持った医師
- 救急医療研修生または卒業生
- SAMMC の特権プロバイダー
除外基準:
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変形クラムシェル開胸術
参加者は最初に MCT を実行するように無作為化され、次にクロスオーバーして代替 LAT を実行します。
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参加者は、MCT と LAT の実行に関する標準化されたトレーニングを受けました。
その後、参加者は新鮮な人間の死体モデルで手順を実行しました。
参加者は、MCT と LAT の実行に関する標準化されたトレーニングを受けました。
その後、参加者は新鮮な人間の死体モデルで手順を実行しました。
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アクティブコンパレータ：最初に左前外側開胸術
参加者は、最初に LAT を実行するように無作為化され、次に交差して代替 MCT を実行します。
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参加者は、MCT と LAT の実行に関する標準化されたトレーニングを受けました。
その後、参加者は新鮮な人間の死体モデルで手順を実行しました。
参加者は、MCT と LAT の実行に関する標準化されたトレーニングを受けました。
その後、参加者は新鮮な人間の死体モデルで手順を実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RT手順が正常に完了するまでの時間
時間枠：集計日の手続き中
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参加者が RT 手順を成功させるのにかかった時間。
成功には、(1) 心臓の配達の成功、および (2) 下行胸部大動脈のクロスクランプの成功が含まれます。
一般外科医のオブザーバーによって成功が決定されます。
参加者が心臓の配達と大動脈のクロスクランプを言語化するまでの時間は、コマンド「go」から始まります。
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集計日の手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての表面の露出と検査として定義される心臓の配達の成功
時間枠：集計日の手続き中
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一般外科医のオブザーバーによって決定
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集計日の手続き中
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成功した下行胸部大動脈クロスクランプは、血管クランプによる下行大動脈の 100% 閉塞として定義されます
時間枠：集計日の手続き中
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一般外科医のオブザーバーによって決定
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集計日の手続き中
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すべての表面の露出と検査として定義される心臓の配達までの時間
時間枠：集計日の手続き中
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コマンド「ゴー」からサブジェクトまでの時間
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集計日の手続き中
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血管クランプによる下行大動脈の 100% 閉塞として定義される下行胸部大動脈クロス クランプまでの時間
時間枠：集計日の手続き中
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コマンド「go」から被験者が下行胸部大動脈のクロスクランプに成功するまでの合計経過時間
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集計日の手続き中
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医原性損傷の発生
時間枠：集計日の手続き中
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横隔神経、食道、肺、心臓、または一般外科医 AI によって特定されたその他の解剖学的構造の損傷。
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集計日の手続き中
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解剖学的構造の識別の成功
時間枠：集計日の手続き中
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横隔神経、右心房、左心房、右心室、左心室、肺門、下行胸部大動脈、食道の同定に成功。
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集計日の手続き中
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対象アンケート
時間枠：集計日の手続き中
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手続きのしやすさ、快適さ、視界、装備の快適さ、好み。
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集計日の手続き中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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