Comparación de dos técnicas de toracotomía de reanimación
22 de enero de 2020 actualizado por: Derek J Brown, MD, Brooke Army Medical Center
Ensayo prospectivo aleatorizado de toracotomía anterolateral izquierda estándar frente a toracotomía bilateral modificada realizada por médicos de urgencias
La toracotomía de reanimación (RT) es un procedimiento que salva la vida de los pacientes que han sufrido un paro cardíaco o que corren un riesgo significativo de paro cardíaco después de un trauma importante.
Idealmente, el procedimiento lo realiza un cirujano, pero en algunas circunstancias debe ser realizado por especialistas no quirúrgicos, como los médicos de medicina de emergencia.
El propósito de este estudio fue evaluar la técnica de RT óptima enseñada a especialistas no quirúrgicos en un laboratorio educativo de cadáveres humanos.
El objetivo fue comparar el tiempo para completar con éxito dos técnicas de RT diferentes; (1) Toracotomía anterolateral izquierda (LAT) y (2) Toracotomía Clamshell modificada (MCT).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el tiempo del especialista no quirúrgico para completar con éxito el MCT sería más corto que el del LAT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un ensayo aleatorio cruzado de dos técnicas de toracotomía de reanimación realizadas por médicos de Medicina de Emergencia (EM) utilizando un modelo de cadáver humano fresco. El propósito fue identificar la técnica ideal para ser enseñada a especialistas no quirúrgicos en un entorno de laboratorio de formación. Las dos técnicas comparadas fueron la toracotomía anterolateral izquierda (LAT), comúnmente enseñada a los médicos de EM en los Estados Unidos, y la toracotomía Clamshell modificada (MCT) enseñada por London's Air Ambulance. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el tiempo de los especialistas no quirúrgicos para completar con éxito el RT sería más rápido al realizar el MCT en comparación con el LAT.
Los investigadores realizaron este estudio en un gran centro de traumatología de nivel 1 con un programa de residencia en Medicina de Emergencia y reclutaron a residentes de Medicina de Emergencia y médicos del personal para que participaran. Los participantes fueron entrenados en el MCT realizado por LAA y revisaron la técnica LAT de manera estandarizada. Luego, los participantes se asignaron al azar al orden de la intervención y realizaron cada procedimiento en un cadáver humano fresco separado. Los participantes fueron evaluados a tiempo para completar con éxito el procedimiento, completar con éxito los pasos del procedimiento e identificar la anatomía. Las muestras de cadáveres se examinaron en busca de lesiones iatrogénicas. Luego, los participantes completaron una encuesta estandarizada sobre cada procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico con licencia
- estudiante de residencia en medicina de emergencia o graduado
- proveedor privilegiado en SAMMC
Criterio de exclusión:
- sin ganas de participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Toracotomía Clamshell modificada primero
Los participantes se aleatorizaron para realizar primero el MCT y luego cruzar para realizar el LAT alternativo.
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Los participantes recibieron capacitación estandarizada sobre cómo realizar un MCT y LAT.
Luego, los participantes realizaron los procedimientos en un modelo de cadáver humano fresco.
Los participantes recibieron capacitación estandarizada sobre cómo realizar un MCT y LAT.
Luego, los participantes realizaron los procedimientos en un modelo de cadáver humano fresco.
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Comparador activo: Primera toracotomía anterolateral izquierda
Los participantes se aleatorizaron para realizar primero el LAT y luego cruzar para realizar el MCT alternativo.
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Los participantes recibieron capacitación estandarizada sobre cómo realizar un MCT y LAT.
Luego, los participantes realizaron los procedimientos en un modelo de cadáver humano fresco.
Los participantes recibieron capacitación estandarizada sobre cómo realizar un MCT y LAT.
Luego, los participantes realizaron los procedimientos en un modelo de cadáver humano fresco.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para completar con éxito el procedimiento de RT
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
Tiempo que tomó el participante para completar un procedimiento de RT exitoso.
El éxito incluye (1) parto exitoso del corazón y (2) pinzamiento cruzado exitoso de la aorta torácica descendente.
Éxito determinado por el observador cirujano general.
El tiempo comienza desde el comando "adelante" hasta que el participante verbaliza la entrega del corazón y el pinzamiento cruzado de la aorta.
|
Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parto exitoso del corazón definido como exposición e inspección de todas las superficies
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
Determinado por el observador del Cirujano General
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Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
|
El pinzamiento cruzado exitoso de la aorta torácica descendente se define como una oclusión del 100 % de la aorta descendente con un pinzamiento vascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
Determinado por el observador del Cirujano General
|
Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
|
Tiempo hasta la salida del corazón definido como exposición e inspección de todas las superficies
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
tiempo desde el comando "ir" al sujeto que verbaliza la entrega del corazón
|
Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
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Tiempo hasta el pinzamiento cruzado de la aorta torácica descendente definido como una oclusión del 100 % de la aorta descendente con un pinzamiento vascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
tiempo total transcurrido desde el comando "adelante" hasta que el sujeto verbaliza el pinzamiento cruzado exitoso de la aorta torácica descendente
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Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
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Ocurrencia de lesiones iatrogénicas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
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Lesión del nervio frénico, esófago, pulmón, corazón u otra estructura anatómica identificada por un cirujano general AI.
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Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
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Identificación exitosa de la anatomía.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
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Identificación exitosa del nervio frénico, aurícula derecha, aurícula izquierda, ventrículo derecho, ventrículo izquierdo, hilio pulmonar, aorta torácica descendente y esófago.
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Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
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Cuestionario del tema
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
Facilidad de trámite, comodidad, vista, equipamiento comodidad y preferencia.
|
Durante el procedimiento en la fecha de recolección de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.2017.172e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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