Kahden elvyttävän torakotomiatekniikan vertailu
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Derek J Brown, MD, Brooke Army Medical Center
Tuleva satunnaistettu koe tavallisesta vasemmanpuoleisesta anterolateraalisesta thorakotomiasta vs. modifioituun bilateraaliseen simpukkarintatorakotomiaan, jonka suorittavat ensiapulääkärit
Elvyttävä thorakotomia (RT) on hengenpelastustoimenpide potilaille, jotka ovat kärsineet sydämenpysähdyksestä tai joilla on merkittävä sydämenpysähdysriski vakavan trauman jälkeen.
Toimenpiteen suorittaa ihanteellisesti kirurgi, mutta joissakin olosuhteissa sen on suoritettava ei-kirurgiset asiantuntijat, kuten ensiapulääkärit.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida optimaalista RT-tekniikkaa, jota opetettiin ei-kirurgisille asiantuntijoille koulutuksellisessa ihmisen ruumislaboratoriossa.
Tavoitteena oli verrata aikaa kahden eri RT-tekniikan onnistuneeseen suorittamiseen; (1) Vasemmanpuoleinen anterolateraalinen torakotomia (LAT) ja (2) Modified Clamshell Thoracotomy (MCT).
Tutkijat olettivat, että ei-kirurginen erikoislääkärin aika MCT:n onnistuneeseen suorittamiseen olisi lyhyempi kuin LAT-tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat satunnaistetun crossover-tutkimuksen kahdesta elvyttämisestä torakotomiasta, jotka suorittivat hätälääketieteen (EM) lääkärit käyttämällä tuoretta ihmisen ruumismallia. Tarkoituksena oli tunnistaa ihanteellinen tekniikka, jota opetetaan ei-kirurgisille asiantuntijoille koulutuslaboratorioympäristössä. Kaksi verrattua tekniikkaa olivat vasemman anterolateraalinen torakotomia (LAT), jota opetetaan yleisesti EM-lääkäreille Yhdysvalloissa, ja modifioitu simpukkarintakehä (MCT), jota opetti Lontoon ilmaambulanssi. Tutkijat olettivat, että ei-kirurgisten asiantuntijoiden aika RT:n onnistuneeseen loppuun saattamiseen olisi nopeampi MCT:tä tehdessään verrattuna LAT:iin.
Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen suuressa tason 1 traumakeskuksessa, jossa oli ensiapulääketieteen residenssiohjelma, ja rekrytoivat siihen osallistumaan hätälääketieteen asukkaita ja henkilökuntaan kuuluvia lääkäreitä. Osallistujat koulutettiin LAA:n suorittamaan MCT:hen, ja he tarkastelivat LAT-tekniikkaa standardoidulla tavalla. Osallistujat satunnaistettiin sitten interventiojärjestykseen, ja jokainen toimenpide suoritettiin erillisellä tuoreella ihmisruumiilla. Osallistujat arvioitiin ajoissa toimenpiteen onnistuneeseen loppuun saattamiseen, menettelyvaiheiden onnistuneeseen loppuun saattamiseen ja anatomian tunnistamiseen. Ruhonäytteitä tutkittiin iatrogeenisten vammojen varalta. Osallistujat suorittivat sitten standardoidun kyselyn jokaisesta menettelystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laillistettu lääkäri
- ensihoidon residenssiharjoittelija tai valmistunut
- etuoikeutettu palveluntarjoaja SAMMC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modifioitu simpukkarintakehä ensin
Osallistujat satunnaistettiin suorittamaan ensin MCT ja sitten suorittamaan vaihtoehtoinen LAT.
|
Osallistujat saivat standardoitua koulutusta MCT:n ja LAT:n suorittamisesta.
Osallistujat suorittivat sitten toimenpiteet tuoreella ihmisruumismallilla.
Osallistujat saivat standardoitua koulutusta MCT:n ja LAT:n suorittamisesta.
Osallistujat suorittivat sitten toimenpiteet tuoreella ihmisruumismallilla.
|
|
Active Comparator: Vasemmanpuoleinen anterolateraalinen torakotomia ensin
Osallistujat satunnaistettiin suorittamaan ensin LAT ja sitten suorittamaan vaihtoehtoinen MCT.
|
Osallistujat saivat standardoitua koulutusta MCT:n ja LAT:n suorittamisesta.
Osallistujat suorittivat sitten toimenpiteet tuoreella ihmisruumismallilla.
Osallistujat saivat standardoitua koulutusta MCT:n ja LAT:n suorittamisesta.
Osallistujat suorittivat sitten toimenpiteet tuoreella ihmisruumismallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika RT-menettelyn onnistuneeseen loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Aika, joka osallistujalta kului onnistuneen RT-toimenpiteen suorittamiseen.
Menestykseen sisältyy (1) sydämen onnistunut synnytys ja (2) laskeutuvan rintakehän aortan onnistunut ristikiinnitys.
Menestyksen määrää yleiskirurgi.
Aika alkaa komennosta "mennä" siihen asti, kunnes osallistuja sanailee sydämen toimituksen ja aortan poikittaispuristimen.
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen onnistunut synnytys määritellään kaikkien pintojen paljastamiseksi ja tarkastukseksi
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Yleiskirurgin tarkkailijan määrittämä
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
|
Onnistunut laskeva rintaaortan ristipuristin, joka määritellään laskevan aortan 100-prosenttiseksi tukkeutumiseksi verisuonipuristimella
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Yleiskirurgin tarkkailijan määrittämä
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
|
Sydämen toimitusaika määritellään altistukseksi ja kaikkien pintojen tarkastukseksi
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
aika käskystä "mennä" aiheen sanalliseen sydämen toimitukseen
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
|
Aika laskevaan rintaaortan poikkikiristimeen, joka määritellään laskevan aortan 100-prosenttiseksi tukkeutumiseksi verisuonipuristimella
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
kokonaisaika, joka on kulunut komennosta "mennä" kohteen verbalisointiin laskeutuvan rintaaortan onnistuneeseen ristikiinnitykseen
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
|
Iatrogeenisten vammojen esiintyminen
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Yleiskirurgin AI:n tunnistama vamma frenihermossa, ruokatorvessa, keuhkoissa, sydämessä tai muussa anatomisessa rakenteessa.
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
|
Onnistunut anatomian tunnistaminen
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Frenihermon, oikean eteisen, vasemman eteisen, oikean kammion, vasemman kammion, keuhkojen hilumin, laskevan rintakehän aortan ja ruokatorven tunnistaminen onnistui.
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
|
Aihekysely
Aikaikkuna: Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Menettelyn helppous, mukavuus, näkymä, laitteiden mukavuus ja mieltymys.
|
Menettelyn aikana tiedonkeruupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2017.172e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .