此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两种复苏开胸技术的比较

2020年1月22日 更新者:Derek J Brown, MD、Brooke Army Medical Center

由急诊医师进行的标准左前外侧开胸术与改良双侧翻盖式开胸术的前瞻性随机试验

复苏性开胸术 (RT) 是一种挽救生命的手术,适用于心脏骤停或重大创伤后心脏骤停风险很大的患者。 该程序最好由外科医生执行,但在某些情况下必须由非外科专家(例如急诊医师)执行。 本研究的目的是评估在教育性人体尸体实验室中向非手术专家教授的最佳 RT 技术。 目的是比较成功完成两种不同 RT 技术的时间; (1) 左前外侧开胸术 (LAT) 和 (2) 改良的蛤壳式开胸术 (MCT)。 研究人员假设,成功完成 MCT 的非外科专家时间会比 LAT 短。

研究概览

详细说明

研究人员对急诊医学 (EM) 医生使用新鲜人体尸体模型进行的两种复苏性开胸手术技术进行了随机交叉试验。 目的是确定在培训实验室环境中向非外科专家教授的理想技术。 比较的两种技术是左前外侧开胸术 (LAT),这是美国 EM 医生通常教授的,以及伦敦空中救护车教授的改良翻盖式开胸术 (MCT)。 研究人员假设,与 LAT 相比,非外科专家在执行 MCT 时成功完成 RT 的时间会更快。

研究人员在具有急诊医学住院医师计划的大型 1 级创伤中心进行了这项研究,并招募了急诊医学住院医师和职员医师参与。 参与者接受了 LAA 执行的 MCT 培训,并以标准化方式审查了 LAT 技术。 然后将参与者随机分配到干预顺序,并在单独的新鲜人类尸体上进行每个程序。 按时对参与者进行评估,以成功完成手术、成功完成手术步骤和识别解剖结构。 检查尸体标本是否存在医源性损伤。 然后,参与者完成了关于每个程序的标准化调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • Brooke Army Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 执业医师
  • 急诊医学住院医师或毕业生
  • SAMMC 的特权供应商

排除标准:

- 不愿意参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改良翻盖式开胸术
参与者随机首先执行 MCT,然后交叉执行备用 LAT。
参与者接受了关于执行 MCT 和 LAT 的标准化培训。 然后,参与者在新鲜的人体尸体模型上执行了这些程序。
参与者接受了关于执行 MCT 和 LAT 的标准化培训。 然后,参与者在新鲜的人体尸体模型上执行了这些程序。
有源比较器:首先左前外侧开胸
参与者随机首先执行 LAT,然后交叉执行备用 MCT。
参与者接受了关于执行 MCT 和 LAT 的标准化培训。 然后,参与者在新鲜的人体尸体模型上执行了这些程序。
参与者接受了关于执行 MCT 和 LAT 的标准化培训。 然后,参与者在新鲜的人体尸体模型上执行了这些程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功完成 RT 程序的时间
大体时间:在数据收集日期的程序中
参与者完成一次成功的 RT 程序所花费的时间。 成功包括 (1) 心脏的成功分娩和 (2) 降胸主动脉的成功交叉夹紧。 成功由普通外科医生观察员决定。 时间从命令“开始”开始,直到参与者用语言表达心脏的分娩和主动脉的交叉夹紧。
在数据收集日期的程序中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏的成功交付定义为所有表面的暴露和检查
大体时间:在数据收集日期的程序中
由普通外科医生观察员确定
在数据收集日期的程序中
成功的胸降主动脉交叉钳夹定义为用血管钳夹住降主动脉 100%
大体时间:在数据收集日期的程序中
由普通外科医生观察员确定
在数据收集日期的程序中
心脏交付时间定义为所有表面的暴露和检查
大体时间:在数据收集日期的程序中
从命令“开始”到对象用语言表达心脏的时间
在数据收集日期的程序中
降胸主动脉交叉钳夹的时间定义为用血管钳夹住降主动脉 100%
大体时间:在数据收集日期的程序中
从命令“开始”到受试者口述成功阻断胸降主动脉的总耗时
在数据收集日期的程序中
医源性损伤的发生
大体时间:在数据收集日期的程序中
由 AI 普通外科医生确定的膈神经、食道、肺、心脏或其他解剖结构的损伤。
在数据收集日期的程序中
解剖学鉴定成功
大体时间:在数据收集日期的程序中
成功识别膈神经、右心房、左心房、右心室、左心室、肺门、胸降主动脉、食管。
在数据收集日期的程序中
主题问卷
大体时间:在数据收集日期的程序中
程序轻松、舒适、视野、设备舒适和偏好。
在数据收集日期的程序中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月19日

初级完成 (实际的)

2019年3月27日

研究完成 (实际的)

2019年3月27日

研究注册日期

首次提交

2020年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月22日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月22日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C.2017.172e

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

改良的蛤壳式开胸术的临床试验

3
订阅