두 가지 소생 개흉술의 비교
응급 의사가 수행한 표준 좌측 전외측 개흉술과 수정된 양측 클램셸 개흉술의 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
조사관은 신선한 인간 사체 모델을 사용하여 응급 의학(EM) 의사가 수행한 두 가지 소생 개흉술 기술의 무작위 교차 시험을 수행했습니다. 목적은 훈련 실험실 환경에서 비외과 전문의에게 가르칠 이상적인 기술을 식별하는 것이었습니다. 비교된 두 가지 기술은 미국에서 EM 의사에게 일반적으로 가르쳐지는 왼쪽 전외측 개흉술(LAT)과 런던의 Air Ambulance에서 가르치는 Modified Clamshell Thoracotomy(MCT)였습니다. 연구자들은 비외과 전문의가 RT를 성공적으로 완료하는 데 걸리는 시간이 LAT에 비해 MCT를 수행할 때 더 빠를 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 응급 의학 레지던트 프로그램이 있는 대규모 수준 1 외상 센터에서 이 연구를 수행하고 참여할 응급 의학 레지던트 및 직원 의사를 모집했습니다. 참가자들은 LAA에서 수행한 대로 MCT에 대한 교육을 받았으며 표준화된 방식으로 LAT 기술을 검토했습니다. 그런 다음 참가자는 개입 순서에 따라 무작위로 분류되었고 별도의 신선한 인간 사체에서 각 절차를 수행했습니다. 참가자는 절차의 성공적인 완료, 절차 단계의 성공적인 완료 및 해부학적 식별에 대해 제 시간에 평가되었습니다. 사체 표본을 의원성 부상에 대해 검사했습니다. 그런 다음 참가자들은 각 절차에 대한 표준화된 설문 조사를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 의사
- 응급의학과 레지던트 수련생 또는 졸업생
- SAMMC의 특권 공급자
제외 기준:
- 참여하지 않으려는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 클램쉘 개흉술 첫 번째
MCT를 먼저 수행하도록 무작위로 배정된 참가자는 교차하여 대체 LAT를 수행합니다.
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참가자들은 MCT 및 LAT 수행에 대한 표준화된 교육을 받았습니다.
그런 다음 참가자는 신선한 인간 사체 모델에서 절차를 수행했습니다.
참가자들은 MCT 및 LAT 수행에 대한 표준화된 교육을 받았습니다.
그런 다음 참가자는 신선한 인간 사체 모델에서 절차를 수행했습니다.
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활성 비교기: 좌측 전외측 개흉술 우선
참가자는 무작위로 LAT를 먼저 수행한 다음 교차하여 대체 MCT를 수행합니다.
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참가자들은 MCT 및 LAT 수행에 대한 표준화된 교육을 받았습니다.
그런 다음 참가자는 신선한 인간 사체 모델에서 절차를 수행했습니다.
참가자들은 MCT 및 LAT 수행에 대한 표준화된 교육을 받았습니다.
그런 다음 참가자는 신선한 인간 사체 모델에서 절차를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT 절차의 성공적인 완료까지의 시간
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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참가자가 성공적인 RT 절차를 완료하는 데 걸린 시간.
성공에는 (1) 성공적인 심장 분만 및 (2) 하행 흉부 대동맥의 성공적인 교차 고정이 포함됩니다.
일반 외과의 관찰자가 성공 여부를 결정합니다.
시간은 "이동" 명령에서 시작하여 참가자가 심장의 전달과 대동맥의 교차 클램프를 말로 표현할 때까지입니다.
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 표면의 노출 및 검사로 정의되는 심장의 성공적인 전달
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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일반 외과의 관찰자에 의해 결정됨
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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혈관 클램프로 하행 대동맥의 100% 폐색으로 정의되는 성공적인 하행 흉부 대동맥 교차 클램프
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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일반 외과의 관찰자에 의해 결정됨
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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모든 표면의 노출 및 검사로 정의되는 심장 분만까지의 시간
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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"가라"라는 명령에서 피험자가 마음을 말로 전달하기까지의 시간
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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혈관 클램프로 하행 대동맥의 100% 폐색으로 정의되는 하행 흉부 대동맥 교차 클램프까지의 시간
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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하행 흉부 대동맥의 성공적인 크로스 클램핑을 피험자가 말로 표현할 때까지의 총 경과 시간
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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의원성 부상의 발생
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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General Surgeon AI가 식별한 횡격막 신경, 식도, 폐, 심장 또는 기타 해부학적 구조의 손상.
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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해부학의 성공적인 식별
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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횡격막 신경, 우심방, 좌심방, 우심실, 좌심실, 폐문, 하행 흉부 대동맥 및 식도의 성공적인 식별.
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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주제 설문지
기간: 데이터 수집 날짜에 절차 중
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절차적 용이성, 편안함, 보기, 장비 편안함 및 선호도.
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데이터 수집 날짜에 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수정된 클램쉘 개흉술에 대한 임상 시험
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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Peking University Third Hospital모병
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Peking University Third Hospital완전한
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Medstar Health Research Institute모병
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Al-Azhar University모병