経カテーテル大動脈弁移植時の弁サイズの決定におけるバルーンのサイジングと比較した 2D 経食道心エコー検査の使用の精度

作業の目的 経カテーテル大動脈弁移植中のデバイスのサイズを決定する際の 2D 経食道心エコー検査とバルーン サイジングの精度と、TAVI 中のみ 2D TEE とバルーン サイジングを使用したこのアプローチの院内転帰を比較すること。

患者と方法。 この研究には（100）人の患者が含まれ、前向き観察研究

すべての患者が受けます :

1-書面による同意。 2-症状（NYHAクラス）、合併症を含む詳細な病歴 3-臨床検査 4-心電図（伝導障害の検出、虚血性変化）。 5-臨床検査（ヘモグロビンレベル、クレアチニン、糸球体濾過率（GFR）） 6-リスク層別化：STSスコアを使用 6-経胸壁心エコー検査：（7）

1-大動脈弁の評価

1. 正常な駆出率 (EF) の存在下での平均および最大圧力勾配 (平均圧力 >40mmhg および最大圧力 >64mmhg の場合は深刻な AS)。
2. 連続方程式による大動脈弁面積 (< 1cm2 の場合は深刻な AS)。
3. 大動脈弁輪の測定 (傍胸骨長軸ビュー) .

4. 関連する大動脈逆流の評価 (8) :

   -逆流ジェット幅/LVOT幅 (軽度 <25%、中度 25-65%、重度 >65%)

   • 下大静脈 (VC) (軽度 <0.3cm、中等度 0.3-0.6cm、 重度 >0.6cm)
   • 逆流量 (RV) (軽度 <30ml、中等度 30-60ml、重度 >60ml)。
   • 逆流率（RF）（軽度 <30%、中等度 30-50%、重度 > 50%）。

   • 有効逆流口面積 (EROA) (軽度 <0.1 cm、中等度 0.1-0.29cm 2- EF の評価 (M モードおよびシンプソン法による)。 3-他の弁の評価。

     7-経食道心エコー検査.(9):

     1. 弁の形態 (三尖弁、二尖弁、一尖弁)。
     2. 面積測定による大動脈弁面積 (AVA) の測定。
     3. 石灰化の範囲、分布、および場所。 (対称または非対称の環状石灰化、洞管接合部、弁下石灰化)
     4. 大動脈弁輪寸法、LVOT、バルサルバ洞、洞管接合部、上行大動脈寸法の測定。

   2D TEE 大動脈環状および LVOT 直径の決定は、収縮初期に約 120 度の角度で 3 腔長軸ビューで実行されました。 大動脈輪の直径は、大動脈弁尖と中隔心内膜との接合部から弁尖と僧帽弁との接合部までを後方で、内縁から内縁までを使用して測定した。 LVOT の直径は、弁輪の高さから LVOT に 5 mm 入った位置で得られました (10)。 カバー インデックスの計算: 100 x (プロテーゼの直径 - 経食道心エコー検査の輪の直径)/プロテーゼの直径として定義されます。 (11)。

   6- 大動脈アテローム: 大動脈アテロームを等級分けするための Katz 分類は次のとおりです。グレード 1、大動脈の正常に見える内膜。グレード 2、広範な内膜肥厚;グレード 3、固着性アテロームが大動脈内に 5 mm 未満突き出ています。グレード 4、5 mm を超える無柄のアテローム。およびグレード 5、可動性アテローム。(12) 7-関連する基底中隔肥大。 8-関連する大動脈逆流の評価。 心臓カテーテル検査室での 8-Pre-TAVI 精査:

   1. アクセス ルートの評価: サイズ、ねじれ、石灰化について末梢血管系を評価します。 ピグテールは、20ml/秒で 15 ～ 20ml の造影剤を注入して、総腸骨分岐のすぐ近くの位置に近い腰椎 4/5 レベルに配置されます。

      ・腸骨大腿径：シース対腸骨大腿動脈比（ＳＩＦＡＲ）によって決定され、シース外径をアクセス側血管系直径で割った値として定義した。

      -腸骨大腿骨の石灰化: 石灰化は蛍光透視法で評価し、次のように評価できます: なし、軽度 (むら)、中等度 (合体)、重度 (かさばる、突出、馬蹄形、円周)。 腸骨大腿部のねじれ : 次のように定義されるねじれスコアによって決定されます。0 = ねじれなし。 1 = 軽度のねじれ (30° から 60°)。 2 = 中程度のねじれ (60° から 90°)。および 3 = 顕著なねじれ (>90°)。(13)

      -大腿骨軸が不適切な場合は、鎖骨下または腋窩の血管造影。

   2. 診断用冠動脈造影：冠動脈疾患の存在と重症度の評価。

   3. 大動脈造影: LVOT と上行大動脈の間の角度、輪からの冠状血管の距離、および大動脈逆流の存在を評価するために行われます。

      • 5F 段階的ピッグテールを非冠動脈弁尖 (NCC) に配置し、大動脈造影を行います (20ml/秒で 20ml 造影)。 RAO 30° と LAO 30° の透視投影。
   4. 大動脈弁クロスオーバー：クロスバルブの実現可能性を実証する。

   5. 血行力学的評価: 同時圧力変換による侵襲的な経大動脈勾配を評価します。

      • ピグテールは左室腔に交差し、左室と大腿動脈からの圧力を同時に測定できます。 5F ピグテールを使用すると、2 番目の動脈シースを必要とせずに 6F 大腿動脈シースから同時に圧力を伝達できます。

   6. 左心室造影図: 眼球検査 (軽度 40 ～ 50%、中等度 30 ～ 40%、重度 < 30%) によって EF を評価し、後述の販売基準に従って MR の存在を評価します。

      左心室造影は、RAO 30° と LAO 60° の両方で 10ml/秒の速度で 25ml の造影剤を使用して行われます。

   7. 右心カテーテル検査: 肺動脈 (PA) 圧、肺毛細血管楔入圧 (PCWP) を評価します。

   TAVI手順:

   手順の詳細な手順は、Nijhoff F らによって報告されています。 TAVI は、腸骨大腿骨の解剖学的構造と適切なアクセス サイトの実現可能性に基づいて、経大腿または経心尖アプローチによって実行されます。 すべての手順は、完全装備のハイブリッド心臓カテーテル検査室で行われます。 大腿動脈の血管アクセス部位を閉じるために、外科的切除が使用される。

   蛍光透視法を使用して、弁の展開とプロテーゼの位置決めをガイドします。 自然弁の事前拡張と人工弁移植の両方が、急速な右心室ペーシング (160 ～ 200 拍/分) 中に実行されます。 プロテーゼの位置、機能、および冠状動脈口の開存性は、蛍光透視法および大動脈造影で評価されます。

   -バルーンのサイジング: 適切なサイズの弁形成術用バルーンが選択されます。初期膨張量は、TEE 測定値よりも 1 mm 小さいバルーン サイズが得られるように設定されます。 バルーンは、大腿シースを通して大動脈弁を横切って配置され、30 cc の膨張シリンジを使用して、急速な心室ペーシング中に同じ容量で膨張されます。

   完全に膨らませた状態で、大動脈造影を行います。 次のパラメーターが記録されます: (I) 輪のレベルでのバルーンのくびれの存在、(II) バルーン内圧、(III) 冠動脈口の開存性、および変位した大動脈弁尖との関係、 (IV) フル バルーン インフレーション (「パラ バルーン リーク」) での大動脈造影における大動脈弁逆流の存在とエンティティ。 バルーンにくびれがない場合、および/またはパラバルーンに大きな漏れがある場合は、より大きな直径のバルーン (より大きなバルーン、またはより多くの造影剤で膨らませた同じバルーン) を使用して手順を繰り返します。

   TAVI処置後の入院転帰の評価:

   1- 弁傍漏出 : 弁傍漏出の評価

   1-弁傍漏出の血管造影評価 :

   人工弁の展開から 10 分後、セラーズ基準 (14) に従って大動脈弁逆流の重症度を評価するために、大動脈起始部の血管造影が行われます。

   (0) 逆流がない。

   1. 左心室にはコントラストの痕跡しか見られず、各収縮期にクリアされます。
   2. 上行大動脈の混濁と比較して、拡張期のLV全体をコントラストで満たします。
   3. 造影剤は、上行大動脈の造影剤の混濁と密度が等しい拡張期の左室全体を満たします。
   4. 上行大動脈の造影剤の不透明化と比較して、最初の拍動での拡張期の左室全体の造影剤の充填。

   2 人の観察者が個別に画像を採点します。 不一致の場合、画像は再評価され、3 番目のオブザーバーによって合意に達します。 .

   2-経胸壁心エコー検査:

   すべての患者は、退院前の経胸壁心エコー検査によってTAVI後に評価されます。 PVL の範囲は、主な VARC 基準 (15) に従って評価されます。

1. 半定量的パラメータ

   1. 下行大動脈拍動波における拡張期の流れの逆転 : 軽度 (不在または短い) ,中等度 (早期拡張期中間), 重度 (著名な全拡張期)
   2. 人工弁傍弁逆流の周囲範囲:

   (0) 逆流がない。 (1) 軽度の PVL は、周方向の範囲が 10 % 未満の場合と定義されます。 (2) 中等度の PVL は [>10% であるが <PVL の 30%] と定義され、(3) 重度の PVL は更新された VARC ガイドラインに従って >30% と定義されました。ビュー (19)。

2. 定量的パラメータ:

   1. 逆流量 (ml/拍) 軽度 (<30)、中等度 (30-59)、重度 (>60)。
   2. 逆流率 (%) 軽度 (< 30)、中等度 (30-49)、重度 (>50)。
   3. 有効逆流口面積 (cm2) 軽度 (<0.10)、中等度 (0.10-0.29)、重度 (>0.30)。

   2-不正確な環状サイジングによるその他の合併症 : プロテーゼ塞栓術, 環状破裂, 大動脈解離, 冠状動脈閉塞 , 伝導欠陥.

   3-他の合併症、血管部位の合併症、出血、脳​​卒中および死亡率の評価。

   統計分析：

   収集されたデータは集計され、統計的に分析され、表や図で示されます。