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頸椎原性頭痛における頸椎の姿勢と痛み

2020年1月22日 更新者:Yeliz Bahar Ozdemir、Hitit University

頸椎の​​姿勢で頸部痛と頸部原性頭痛を区別することは可能ですか?: 単盲検前向き横断試験

頚性頭痛 (CEH) は、頚椎機能障害に続発する慢性片側性頭痛を特徴とする症候性頭痛の一種です。 一般に、首の動き、頭の不自然な位置への継続的な配置、および上部頸部または後頭部への外部圧力への暴露によって悪化します.

いくつかの研究では、痛みは下部頸椎椎間板脱出症と脊髄神経根に由来することが実証されていますが、他のいくつかの研究では、上部頸部領域にも起因することが示唆されています. 緊張性頭痛と片頭痛では頸部のアライメントの乱れが確認されていますが、CEH に対する頸部前弯の変化の影響を調査している文献では、物議を醸す結果が得られた研究はほとんどありません。 これらの矛盾する結果は、CEH の治療プロトコルに運動を追加するかどうかの決定、および臨床医による適切な治療プログラムの作成にも強く影響します。 この背景に照らして、この研究の目的は、CEH 患者と頭痛のない首の痛みのある患者の頸部 X 線写真を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者の一般的な人口統計、痛みの状態、および子宮頸部の放射線学的評価は、年齢と性別が一致する2つの異なる疾患グループを評価するこの前向き横断的単盲検研究で実施され、2つのグループが比較されました。

子宮頸部頭痛群への組み入れには、Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG) によって決定された組み入れ基準が使用されました。

すべての患者の症状が詳細に質問され、身体検査が行われました。 年齢、身長、体重などの人口統計学的情報を取得した後、痛みの重症度と期間を患者に尋ね、首障害指数 (NDI) とビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みの評価を行いました。 Surgimap®を使用した側方立位X線での上部頸部前弯。 一般的な頸部前弯および上部頸部前弯の測定は、外側頸部グラフで実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Çorum、七面鳥、19000
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳神経外科外来を受診した18~50歳の頚性頭痛を持つ45人の女性と、同じ年齢で首の痛みだけを持つ45人の女性が含まれていました。

説明

包含基準:

頚性頭痛群の場合

  • 片側性頭痛、上頸部・後頭部から始まり、症状側の眼前頭側頭領域に広がる
  • 首の動きや継続的な不自然な姿勢によって引き起こされる痛み
  • 頸椎の​​関節可動域の減少

除外基準:

頚性頭痛群の場合

  • 以前に他の頭痛症候群(片頭痛、緊張性頭痛など)があると診断された
  • 両側性頭痛の存在;首の痛みのグループには、
  • 2つ以上の神経学的症状の存在(上肢の筋力の低下、反射の低下、および皮膚分節領域に適合する感覚鈍麻)
  • 神経根の圧迫を示唆する(神経根障害、神経叢症);両方のグループに対して、
  • 中枢神経系の関与が疑われる兆候(反射亢進、眼振、視力低下など)の存在
  • 研究への参加への抵抗。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頚性頭痛
頚性頭痛のグループ
前弯角度は、すべての患者の外側頸部グラフで測定されました。
首の痛み
孤立した首の痛みを持つグループ
前弯角度は、すべての患者の外側頸部グラフで測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な頸椎前弯
時間枠:3ヶ月
一般的な頸椎前弯は、基本的に「コブ」法によって測定されます。 横方向のグラフでは、C2 および C7 椎骨の下終板を通る線に垂直に引かれた 2 つの線の間の角度が「一般的な頸部前弯角」と見なされます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部頸椎前弯
時間枠:3ヶ月
上部頸部前弯の測定では、歯突起の最後点から C2 の最下点まで線を引きます。 2 番目の線は、C3 および C4 頸椎の最下部後方部分の間を通るように描かれています。 これらの 2 つの線の間の角度は、「上部頸部前弯角度」と見なされます。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠:3ヶ月
NDI は、首の痛みに関連する障害を調査するために最も広く使用されているアンケートです。
3ヶ月
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月
VAS ペイン スケールは、痛みの重症度を測定および監視するために使用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月20日

一次修了 (実際)

2019年7月20日

研究の完了 (実際)

2019年9月20日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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