- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04242290
Postawa szyjno-rdzeniowa i ból w szyjno-rdzeniowym bólu głowy
Czy możliwe jest odróżnienie szyjnopochodnego bólu głowy od bólu szyi z postawą szyjno-rdzeniową?: prospektywna próba przekrojowa z pojedynczą ślepą próbą
Szyjnopochodny ból głowy (CEH) to rodzaj objawowego bólu głowy, który charakteryzuje się przewlekłym jednostronnym bólem głowy wtórnym do dysfunkcji kręgosłupa szyjnego. Ogólnie rzecz biorąc, pogarsza się przy ruchach szyi, ciągłym umieszczaniu głowy w niewygodnej pozycji i narażeniu na zewnętrzny nacisk na górny odcinek szyjny lub potyliczny.
W niektórych badaniach wykazano, że ból pochodzi z wypadania krążka międzykręgowego i korzeni nerwów rdzeniowych, podczas gdy w niektórych innych sugeruje się, że występuje również z powodu górnego odcinka szyjnego. Chociaż w napięciowych bólach głowy i migrenie stwierdzano zaburzone ustawienie szyjki macicy, w piśmiennictwie istnieje niewiele badań o kontrowersyjnych wynikach dotyczących wpływu zmiany lordozy szyjnej na CEH. Te sprzeczne wyniki silnie wpływają na decyzję o włączeniu ćwiczeń fizycznych do protokołu leczenia CEH, a także na stworzenie przez klinicystów odpowiedniego programu leczenia. W świetle tego tła, celem tego badania było porównanie radiogramów szyjki macicy pacjentów z CEH i pacjentów z bólem szyi bez bólu głowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, przekrojowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, oceniającym dwie różne grupy chorób zgodne pod względem wieku i płci, przeprowadzono ogólne dane demograficzne, stan bólu i oceny radiologiczne szyjki macicy pacjentek, a następnie porównano te dwie grupy.
W celu włączenia do grupy Cervicogenic Headache zastosowano kryteria włączenia określone przez Międzynarodową Grupę Badawczą Cervicogenic Headache (CHISG).
U wszystkich pacjentów szczegółowo zbadano objawy i wykonano badanie fizykalne. Po uzyskaniu informacji demograficznych, takich jak wiek, wzrost i waga, nasilenie i czas trwania bólu, poproszono pacjentów, a do oceny bólu zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) i wizualną skalę analogową (VAS). Oceniono analizę radiologiczną szyjki macicy, mierząc ogólną lordozę szyjną i górną lordozę szyjną na zdjęciu rentgenowskim w pozycji stojącej z boku przy użyciu Surgimap®. Na wykresie bocznym odcinka szyjnego wykonano pomiary ogólnej lordozy szyjnej i górnej lordozy szyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çorum, Indyk, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy szyjnopochodnych bólów głowy
- Jednostronny ból głowy, rozpoczynający się od górnej części szyi/okolicy potylicznej i rozprzestrzeniający się do okolicy oczno-czołowo-skroniowej po stronie objawowej
- Ból wywołany ruchami szyi i/lub ciągłymi niewygodnymi pozycjami
- Zmniejszony zakres ruchomości stawów w kręgu szyjnym
Kryteria wyłączenia:
Dla grupy szyjnopochodnych bólów głowy
- Wcześniej zdiagnozowano jakiekolwiek inne zespoły bólu głowy (migrena, napięciowy ból głowy itp.)
- Obecność obustronnego bólu głowy; Dla grupy bólu szyi,
- Obecność 2 lub więcej objawów neurologicznych (osłabienie siły mięśniowej kończyn górnych, osłabienie odruchów i niedoczulica zgodna z obszarami dermatomu)
- Sugerowanie ucisku na korzenie nerwowe (radikulopatia, pleksopatia); dla obu grup,
- Obecność jakichkolwiek objawów sugerujących zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (hiperrefleksja, oczopląs, pogorszenie widzenia itp.)
- Niechęć do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szyjkopochodny ból głowy
Grupa z szyjnopochodnymi bólami głowy
|
Kąty lordozy mierzono na bocznych wykresach szyjnych wszystkich pacjentów.
|
|
Ból szyi
Grupa z izolowanym bólem szyi
|
Kąty lordozy mierzono na bocznych wykresach szyjnych wszystkich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna lordoza szyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ogólną lordozę szyjną mierzy się zasadniczo metodą „Cobba”.
Na wykresie bocznym kąt między dwiema liniami narysowanymi prostopadle do linii przechodzących przez dolną płytkę końcową kręgów C2 i C7 jest uważany za „ogólny kąt lordozy szyjnej”.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lordoza szyjna górna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do pomiaru górnej lordozy szyjnej rysuje się linię od najwyższego tylnego punktu wyrostka zębowego do najniższego tylnego punktu C2.
Druga linia jest narysowana tak, aby przechodziła między najniższymi tylnymi częściami kręgów szyjnych C3 i C4.
Kąt między tymi dwiema liniami jest uważany za „kąt górnej lordozy szyjnej”
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
NDI jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem do badania niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
|
3 miesiące
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala bólu VAS służy do pomiaru i monitorowania nasilenia bólu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-KAEK-064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .