Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawa szyjno-rdzeniowa i ból w szyjno-rdzeniowym bólu głowy

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yeliz Bahar Ozdemir, Hitit University

Czy możliwe jest odróżnienie szyjnopochodnego bólu głowy od bólu szyi z postawą szyjno-rdzeniową?: prospektywna próba przekrojowa z pojedynczą ślepą próbą

Szyjnopochodny ból głowy (CEH) to rodzaj objawowego bólu głowy, który charakteryzuje się przewlekłym jednostronnym bólem głowy wtórnym do dysfunkcji kręgosłupa szyjnego. Ogólnie rzecz biorąc, pogarsza się przy ruchach szyi, ciągłym umieszczaniu głowy w niewygodnej pozycji i narażeniu na zewnętrzny nacisk na górny odcinek szyjny lub potyliczny.

W niektórych badaniach wykazano, że ból pochodzi z wypadania krążka międzykręgowego i korzeni nerwów rdzeniowych, podczas gdy w niektórych innych sugeruje się, że występuje również z powodu górnego odcinka szyjnego. Chociaż w napięciowych bólach głowy i migrenie stwierdzano zaburzone ustawienie szyjki macicy, w piśmiennictwie istnieje niewiele badań o kontrowersyjnych wynikach dotyczących wpływu zmiany lordozy szyjnej na CEH. Te sprzeczne wyniki silnie wpływają na decyzję o włączeniu ćwiczeń fizycznych do protokołu leczenia CEH, a także na stworzenie przez klinicystów odpowiedniego programu leczenia. W świetle tego tła, celem tego badania było porównanie radiogramów szyjki macicy pacjentów z CEH i pacjentów z bólem szyi bez bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, przekrojowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, oceniającym dwie różne grupy chorób zgodne pod względem wieku i płci, przeprowadzono ogólne dane demograficzne, stan bólu i oceny radiologiczne szyjki macicy pacjentek, a następnie porównano te dwie grupy.

W celu włączenia do grupy Cervicogenic Headache zastosowano kryteria włączenia określone przez Międzynarodową Grupę Badawczą Cervicogenic Headache (CHISG).

U wszystkich pacjentów szczegółowo zbadano objawy i wykonano badanie fizykalne. Po uzyskaniu informacji demograficznych, takich jak wiek, wzrost i waga, nasilenie i czas trwania bólu, poproszono pacjentów, a do oceny bólu zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) i wizualną skalę analogową (VAS). Oceniono analizę radiologiczną szyjki macicy, mierząc ogólną lordozę szyjną i górną lordozę szyjną na zdjęciu rentgenowskim w pozycji stojącej z boku przy użyciu Surgimap®. Na wykresie bocznym odcinka szyjnego wykonano pomiary ogólnej lordozy szyjnej i górnej lordozy szyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Çorum, Indyk, 19000
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 45 kobiet z bólami szyjnopochodnymi głowy w wieku 18-50 lat oraz 45 kobiet z samym bólem szyi w tym samym wieku, które zgłosiły się do Poradni Neurochirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy szyjnopochodnych bólów głowy

  • Jednostronny ból głowy, rozpoczynający się od górnej części szyi/okolicy potylicznej i rozprzestrzeniający się do okolicy oczno-czołowo-skroniowej po stronie objawowej
  • Ból wywołany ruchami szyi i/lub ciągłymi niewygodnymi pozycjami
  • Zmniejszony zakres ruchomości stawów w kręgu szyjnym

Kryteria wyłączenia:

Dla grupy szyjnopochodnych bólów głowy

  • Wcześniej zdiagnozowano jakiekolwiek inne zespoły bólu głowy (migrena, napięciowy ból głowy itp.)
  • Obecność obustronnego bólu głowy; Dla grupy bólu szyi,
  • Obecność 2 lub więcej objawów neurologicznych (osłabienie siły mięśniowej kończyn górnych, osłabienie odruchów i niedoczulica zgodna z obszarami dermatomu)
  • Sugerowanie ucisku na korzenie nerwowe (radikulopatia, pleksopatia); dla obu grup,
  • Obecność jakichkolwiek objawów sugerujących zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (hiperrefleksja, oczopląs, pogorszenie widzenia itp.)
  • Niechęć do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szyjkopochodny ból głowy
Grupa z szyjnopochodnymi bólami głowy
Kąty lordozy mierzono na bocznych wykresach szyjnych wszystkich pacjentów.
Ból szyi
Grupa z izolowanym bólem szyi
Kąty lordozy mierzono na bocznych wykresach szyjnych wszystkich pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna lordoza szyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólną lordozę szyjną mierzy się zasadniczo metodą „Cobba”. Na wykresie bocznym kąt między dwiema liniami narysowanymi prostopadle do linii przechodzących przez dolną płytkę końcową kręgów C2 i C7 jest uważany za „ogólny kąt lordozy szyjnej”.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lordoza szyjna górna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do pomiaru górnej lordozy szyjnej rysuje się linię od najwyższego tylnego punktu wyrostka zębowego do najniższego tylnego punktu C2. Druga linia jest narysowana tak, aby przechodziła między najniższymi tylnymi częściami kręgów szyjnych C3 i C4. Kąt między tymi dwiema liniami jest uważany za „kąt górnej lordozy szyjnej”
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 miesiące
NDI jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem do badania niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
3 miesiące
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala bólu VAS służy do pomiaru i monitorowania nasilenia bólu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj