- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242290
Cervikospinaalinen asento ja kipu kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
Onko mahdollista erottaa kohdunkaulan aiheuttama päänsärky niskakivusta kohdunkaulan asennosta?: Yksisokea, tuleva poikkileikkauskoe
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky (CEH) on eräänlainen oireinen päänsärky, jolle on tunnusomaista kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriöstä johtuva krooninen yksipuolinen päänsärky. Yleensä se pahenee niskan liikkeiden, jatkuvan pään asettelun hankalaan asentoon ja kohdunkaulan tai takaraivoon kohdistuvan ulkoisen paineen vuoksi.
Joissakin tutkimuksissa kivun osoitettiin johtuvan alemmasta kohdunkaulan levyn esiinluiskahduksesta ja selkäytimen hermojuurista, kun taas joissakin toisissa sen on oletettu johtuvan myös kohdunkaulan yläosasta. Vaikka jännityspäänsärkyssä ja migreenissä on todettu häiriintynyttä kohdunkaulan suuntausta, kirjallisuudessa on vain vähän kiistanalaisia tuloksia tuottavia tutkimuksia, joissa tutkitaan kohdunkaulan lordoosin muutoksen vaikutuksia CEH:hen. Nämä ristiriitaiset tulokset vaikuttavat voimakkaasti päätökseen siitä, pitäisikö harjoitus lisätä CEH:n hoitoprotokollaan, ja myös siihen, miten lääkärit laativat sopivan hoitoohjelman. Tämän taustan valossa tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata CEH-potilaiden kohdunkaulan röntgenkuvia ja potilaita, joilla on niskakipuja ilman päänsärkyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden yleinen demografinen, kivun tila ja kohdunkaulan radiologiset arvioinnit suoritettiin tässä prospektiivisessa poikkileikkaustutkimuksessa, jossa arvioitiin kahta eri sairausryhmää, jotka olivat iän ja sukupuolen suhteen yhteensopivia, ja näitä kahta ryhmää verrattiin.
Cervikogeenisen päänsärkyryhmän sisällyttämiseksi käytettiin Cervicogenic Headache International Study Groupin (CHISG) määrittämiä sisällyttämiskriteerejä.
Kaikkien potilaiden oireet kysyttiin yksityiskohtaisesti ja suoritettiin fyysiset tarkastukset. Demografisten tietojen, kuten iän, pituuden ja painon, kivun vakavuuden ja keston saamisen jälkeen potilailta kysyttiin ja kivun arviointiin käytettiin kaulan vammaindeksiä (NDI) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Kohdunkaulan röntgenanalyysi arvioitiin yleistä kohdunkaulan lordoosia mittaamalla. ja ylemmän kohdunkaulan lordoosi sivuseisontaröntgenissä Surgimap®:lla. Yleinen kohdunkaulan lordoosi ja ylempi kohdunkaulan lordoosi mittaukset suoritettiin lateraalisella kohdunkaulan kaaviolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohdunkarvikogeeniselle päänsärkyryhmälle
- Yksipuolinen päänsärky, joka alkaa ylemmästä niskasta/niskakyhmystä ja leviää oculofrontotemporaaliseen alueeseen oireenmukaisella puolella
- Kaulan liikkeistä ja/tai jatkuvista kiusallisista asennoista johtuva kipu
- Vähentynyt nivelen liikerata kaulanikamassa
Poissulkemiskriteerit:
Kohdunkarvikogeeniselle päänsärkyryhmälle
- Aiemmin diagnosoitu muita päänsäryn oireyhtymiä (migreeni, jännityspäänsärky jne.)
- Kahdenvälisen päänsäryn esiintyminen; Niskakipuryhmälle,
- Kahden tai useamman neurologisen oireen esiintyminen (alentunut yläraajojen lihasvoima, heikentyneet refleksit ja hypoestesia, joka on yhteensopiva dermatomialueiden kanssa)
- Hermojuuren puristuminen (radikulopatia, pleksopatia); molemmille ryhmille,
- Kaikkien keskushermostoon liittyvän epäilyn merkkien esiintyminen (hyperrefleksia, nystagmus, näön heikkeneminen jne.)
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cervikogeeninen päänsärky
Ryhmä, jolla on kohdunkaulan aiheuttamia päänsärkyä
|
Lordoosikulmat mitattiin kaikkien potilaiden lateraalisista kohdunkaulan kaavioista.
|
|
Niskakipu
Ryhmä, jolla on eristetty niskakipu
|
Lordoosikulmat mitattiin kaikkien potilaiden lateraalisista kohdunkaulan kaavioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kohdunkaulan lordoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleinen kohdunkaulan lordoosi mitataan periaatteessa "Cobb"-menetelmällä.
Sivuttaiskäyrästössä C2- ja C7-nikamien alemman päätylevyn yli kulkevien viivojen välistä kulmaa pidetään "yleisenä kohdunkaulan lordoosikulmana".
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempi kohdunkaulan lordoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ylemmän kohdunkaulan lordoosin mittaamista varten piirretään viiva odontoidisen prosessin ylimmästä takapisteestä C2:n alimpaan takapisteeseen.
Toinen viiva piirretään kulkemaan kohdunkaulan C3- ja C4-nikamien alimpien takaosien väliin.
Näiden kahden viivan välistä kulmaa pidetään "ylempänä kohdunkaulan lordoosikulmana"
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NDI on yleisimmin käytetty kyselylomake niskakipuun liittyvän vamman selvittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VAS-kipuasteikolla mitataan ja seurataan kivun vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-KAEK-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .