- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04242290
Cervicospinal holdning og smerter ved cervicogen hovedpine
Er det muligt at skelne cervikogen hovedpine fra nakkesmerter med cervicospinal holdning?: Et enkeltblindt, prospektivt tværsnitsforsøg
Cervikogen hovedpine (CEH) er en type symptomatisk hovedpine, der er karakteriseret ved kronisk unilateral hovedpine sekundært til cervikal rygsøjle dysfunktion. Generelt bliver det værre af nakkebevægelser, kontinuerlig placering af hovedet i en akavet stilling og udsættelse for eksternt pres på den øvre cervikale eller occipitale region.
Smerten blev vist at stamme fra nedre cervikal diskusprolaps og spinale nerverødder i nogle undersøgelser, mens det i nogle andre også er foreslået at opstå på grund af den øvre cervikale region. Selvom forstyrret cervikal alignment er blevet bestemt ved spændingshovedpine og migræne, er der få undersøgelser med kontroversielle resultater i litteraturen, der undersøger virkningerne af ændringen i cervikal lordose på CEH. Disse modstridende resultater påvirker i høj grad beslutningen om, hvorvidt motion skal tilføjes til behandlingsprotokollen i CEH, og også klinikernes oprettelse af et passende behandlingsprogram. I lyset af denne baggrund var formålet med denne undersøgelse at sammenligne de cervikale røntgenbilleder af patienter med CEH og patienter med nakkesmerter uden hovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den generelle demografi, smertestatus og cervikal radiologiske evalueringer af patienterne blev udført i denne prospektive, tværsnits, enkeltblinde undersøgelse, der evaluerede to forskellige sygdomsgrupper, der var kompatible i alder og køn, og de to grupper blev sammenlignet.
Til inklusion i Cervicogenic Headache-gruppen blev inklusionskriterier bestemt af Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG) anvendt.
Symptomer på alle patienter blev udspurgt i detaljer, og der blev udført fysiske undersøgelser. Efter indhentning af demografiske oplysninger såsom alder, højde og vægt, blev smertens sværhedsgrad og varighed spurgt til patienterne, og Neck Disability Index (NDI) og Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til smertevurdering Cervikal røntgenanalyse blev evalueret ved måling af generel cervikal lordose og øvre cervikal lordose på lateralt stående røntgenbilleder ved brug af Surgimap®. Generel cervikal lordose og øvre cervikal lordose-målinger blev udført på den laterale cervikale graf.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Kalkun, 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til cervikogen hovedpinegruppe
- Unilateral hovedpine, startende fra den øvre nakke/occipitale region og spredes til det oculofrontotemporale område på den symptomatiske side
- Smerter udløst af nakkebevægelser og/eller kontinuerlige akavede stillinger
- Nedsat ledbevægelsesudslag i halshvirvelen
Ekskluderingskriterier:
Til cervikogen hovedpinegruppe
- Tidligere diagnosticeret med andre syndromer af hovedpine (migræne, spændingshovedpine osv.)
- Tilstedeværelse af bilateral hovedpine; Til gruppen af nakkesmerter,
- Tilstedeværelse af 2 eller flere neurologiske symptomer (nedsat muskelstyrke i øvre ekstremiteter, nedsatte reflekser og hypoæstesi, der er kompatibel med dermatomregionerne)
- Foreslår kompression af nerverod (radikulopati, plexopati); for begge grupper,
- Tilstedeværelse af tegn, der er mistænkelige for involvering af centralnervesystemet (hyperrefleksi, nystagmus, nedsat syn osv.)
- Modvilje mod at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervikogen hovedpine
Gruppen med cervikogen hovedpine
|
Lordosevinklerne blev målt på de laterale cervikale grafer for alle patienter.
|
|
Nakke smerter
Gruppen med isolerede nakkesmerter
|
Lordosevinklerne blev målt på de laterale cervikale grafer for alle patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel cervikal lordose
Tidsramme: 3 måneder
|
Generel cervikal lordose måles grundlæggende ved "Cobb"-metoden.
I den laterale graf betragtes vinklen mellem de to linjer tegnet vinkelret på linjerne, der passerer på den nedre endeplade af C2- og C7-hvirvlerne, som den "generelle cervikale lordose-vinkel".
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre cervikal lordose
Tidsramme: 3 måneder
|
Til måling af øvre cervikal lordose tegnes en linje fra det øverste posteriore punkt af odontoidprocessen til det nederste posteriore punkt af C2.
Den anden linje er tegnet for at passere mellem de nederste-posteriore dele af C3 og C4 halshvirvler.
Vinklen mellem disse to linjer betragtes som den "øvre cervikal lordose-vinkel"
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 3 måneder
|
NDI er det mest udbredte spørgeskema til at undersøge handicap forbundet med nakkesmerter.
|
3 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
VAS smerteskalaen bruges til at måle og overvåge smertens sværhedsgrad.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-KAEK-064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Lateral radiografi
-
Brigham and Women's HospitalKonica MinoltaRekrutteringLungebetændelse | Pneumothorax | Hæmotorax | Mesotheliom | Luftvejsobstruktion | Lungeemboli | Lungeødem | Pleural effusion | Atelektase | Ribbenbrud | Diafragmatisk lammelse | Astma KOL | Akut Copd-forværring | Akut afstødning af lungetransplantation (lidelse)Forenede Stater
-
Sahlgrenska University HospitalGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtStrabismusIran, Islamisk Republik
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKirurgi | Kronisk pancreatitis | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Robotkirurgi | Robot Surgica | PancreaticojunostomyHolland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Kina
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanAfsluttetKronisk analfissurPakistan
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
University of PernambucoUniversidade Federal de Pernambuco; Coordination for the Improvement of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde individerBrasilien
-
Fudan UniversityUkendt
-
Universidad Europea de MadridAfsluttet