- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04242290
Zervikospinale Haltung und Schmerzen bei zervikogenen Kopfschmerzen
Ist es möglich, zervikogenen Kopfschmerz von Nackenschmerzen bei zervikospinaler Haltung zu unterscheiden?: Eine einfach verblindete, prospektive Querschnittsstudie
Zervikogener Kopfschmerz (CEH) ist eine Art von symptomatischem Kopfschmerz, der durch chronische einseitige Kopfschmerzen als Folge einer Dysfunktion der Halswirbelsäule gekennzeichnet ist. Im Allgemeinen verschlimmert es sich durch Nackenbewegungen, ständiges Platzieren des Kopfes in einer ungünstigen Position und äußerer Druckeinwirkung auf den oberen Hals- oder Hinterkopfbereich.
In einigen Studien wurde gezeigt, dass der Schmerz von einem Bandscheibenvorfall im unteren Halsbereich und von Wurzeln der Spinalnerven herrührt, während in anderen Studien vermutet wird, dass er auch im oberen Halsbereich auftritt. Obwohl eine gestörte zervikale Ausrichtung bei Spannungskopfschmerz und Migräne festgestellt wurde, gibt es in der Literatur nur wenige Studien mit kontroversen Ergebnissen, die die Auswirkungen der Veränderung der zervikalen Lordose auf CEH untersuchen. Diese widersprüchlichen Ergebnisse beeinflussen stark die Entscheidung, ob das Behandlungsprotokoll in CEH durch Bewegung ergänzt werden sollte, und auch die Erstellung eines geeigneten Behandlungsprogramms durch die Kliniker. Vor diesem Hintergrund war das Ziel dieser Studie, die zervikalen Röntgenaufnahmen von Patienten mit CEH und Patienten mit Nackenschmerzen ohne Kopfschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die allgemeinen demografischen Daten, der Schmerzstatus und zervikale radiologische Bewertungen der Patienten wurden in dieser prospektiven, einfach verblindeten Querschnittsstudie durchgeführt, die zwei verschiedene Krankheitsgruppen bewertete, die in Alter und Geschlecht kompatibel waren, und die beiden Gruppen wurden verglichen.
Für die Aufnahme in die Cervicogenic Headache-Gruppe wurden die von der Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG) festgelegten Einschlusskriterien verwendet.
Bei allen Patienten wurden die Symptome ausführlich befragt und körperliche Untersuchungen durchgeführt. Nach Erhalt demografischer Informationen wie Alter, Größe und Gewicht, Schweregrad und Dauer der Schmerzen wurden die Patienten befragt und der Neck Disability Index (NDI) und die visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung verwendet. Die zervikale Röntgenanalyse wurde ausgewertet, um die allgemeine zervikale Lordose zu messen und obere zervikale Lordose auf Röntgenaufnahmen im seitlichen Stehen mit Surgimap®. Allgemeine Messungen der zervikalen Lordose und der oberen zervikalen Lordose wurden auf dem lateralen zervikalen Diagramm durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Çorum, Truthahn, 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die zervikogene Kopfschmerzgruppe
- Einseitiger Kopfschmerz, ausgehend von der oberen Hals-/Hinterkopfregion und sich auf der symptomatischen Seite in den okulofrontotemporalen Bereich ausbreitend
- Schmerzen, die durch Nackenbewegungen und/oder anhaltende ungünstige Positionen ausgelöst werden
- Verringerter Bewegungsumfang des Halswirbels
Ausschlusskriterien:
Für die zervikogene Kopfschmerzgruppe
- Früher diagnostizierte andere Kopfschmerzsyndrome (Migräne, Spannungskopfschmerz usw.)
- Vorhandensein von bilateralen Kopfschmerzen; Für die Gruppe Nackenschmerzen,
- Vorhandensein von 2 oder mehr neurologischen Symptomen (verringerte Muskelkraft der oberen Extremitäten, verringerte Reflexe und Hypästhesie, die mit den Dermatomregionen kompatibel ist)
- Hinweis auf Nervenwurzelkompression (Radikulopathie, Plexopathie); für beide Gruppen,
- Vorhandensein von Anzeichen, die auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems hinweisen (Hyperreflexie, Nystagmus, vermindertes Sehvermögen usw.)
- Zurückhaltung bei der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zervikogener Kopfschmerz
Die Gruppe mit zervikogenen Kopfschmerzen
|
Die Lordosewinkel wurden bei allen Patienten auf den lateralen zervikalen Graphen gemessen.
|
|
Nackenschmerzen
Die Gruppe mit isolierten Nackenschmerzen
|
Die Lordosewinkel wurden bei allen Patienten auf den lateralen zervikalen Graphen gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine zervikale Lordose
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die allgemeine zervikale Lordose wird grundsätzlich nach der "Cobb"-Methode gemessen.
In der seitlichen Grafik wird der Winkel zwischen den beiden Linien, die senkrecht zu den Linien verlaufen, die auf der unteren Endplatte der Wirbel C2 und C7 verlaufen, als "Allgemeiner Winkel der zervikalen Lordose" betrachtet.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Obere zervikale Lordose
Zeitfenster: 3 Monate
|
Für die Messung der oberen zervikalen Lordose wird eine Linie vom obersten hinteren Punkt des Processus odontoideus zum untersten hinteren Punkt von C2 gezogen.
Die zweite Linie wird so gezogen, dass sie zwischen den untersten hinteren Abschnitten der Halswirbel C3 und C4 verläuft.
Der Winkel zwischen diesen beiden Linien wird als "oberer Halslordosewinkel" bezeichnet.
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der NDI ist der am weitesten verbreitete Fragebogen zur Untersuchung der mit Nackenschmerzen verbundenen Behinderung.
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3 Monate
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die VAS-Schmerzskala dient zur Messung und Überwachung der Schmerzstärke.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-KAEK-064
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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