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Postura cervicale e dolore nella cefalea cervicogenica

22 gennaio 2020 aggiornato da: Yeliz Bahar Ozdemir, Hitit University

È possibile distinguere la cefalea cervicogenica dal dolore al collo con la postura cervicospinale?: uno studio prospettico trasversale in singolo cieco

La cefalea cervicogenica (CEH) è un tipo di cefalea sintomatica caratterizzata da cefalea cronica unilaterale secondaria a disfunzione del rachide cervicale. Generalmente peggiora con i movimenti del collo, il posizionamento continuo della testa in una posizione scomoda e l'esposizione a pressioni esterne sulla regione cervicale superiore o occipitale.

In alcuni studi è stato dimostrato che il dolore proviene dal prolasso del disco cervicale inferiore e dalle radici del nervo spinale, mentre in altri si suggerisce che si verifichi anche a causa della regione cervicale superiore. Sebbene l'allineamento cervicale disturbato sia stato determinato nella cefalea tensiva e nell'emicrania, ci sono pochi studi con risultati controversi in letteratura che indagano gli effetti del cambiamento nella lordosi cervicale sulla CEH. Questi risultati contraddittori influenzano fortemente la decisione se l'esercizio debba essere aggiunto al protocollo di trattamento in CEH e anche la creazione di un programma di trattamento appropriato da parte dei medici. Alla luce di questo background, lo scopo di questo studio era confrontare le radiografie cervicali di pazienti con CEH e pazienti con dolore al collo senza mal di testa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati demografici generali, lo stato del dolore e le valutazioni radiologiche cervicali dei pazienti sono stati eseguiti in questo studio prospettico, trasversale, in singolo cieco che ha valutato due diversi gruppi di malattie compatibili per età e sesso e i due gruppi sono stati confrontati.

Per l'inclusione nel gruppo Cervicogenic Headache, sono stati utilizzati i criteri di inclusione determinati dal Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG).

I sintomi di tutti i pazienti sono stati esaminati in dettaglio e sono stati eseguiti esami fisici. Dopo aver ottenuto informazioni demografiche come età, altezza e peso, gravità e durata del dolore sono state chieste ai pazienti e sono stati utilizzati l'indice di disabilità del collo (NDI) e la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore L'analisi radiografica cervicale è stata valutata misurando la lordosi cervicale generale e lordosi cervicale superiore su radiografie laterali in piedi utilizzando Surgimap®. Le misurazioni della lordosi cervicale generale e della lordosi cervicale superiore sono state eseguite sul grafico cervicale laterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çorum, Tacchino, 19000
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono state incluse 45 donne con cefalee cervicogeniche di età compresa tra 18 e 50 anni e 45 donne con solo dolore cervicale della stessa età che si sono presentate all'ambulatorio di Neurochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo Cefalea cervicogenica

  • Cefalea unilaterale, che parte dalla parte superiore del collo/regione occipitale e si diffonde all'area oculofrontotemporale sul lato sintomatico
  • Dolore innescato da movimenti del collo e/o continue posizioni scomode
  • Diminuzione del raggio di movimento articolare nella vertebra cervicale

Criteri di esclusione:

Per il gruppo Cefalea cervicogenica

  • Precedentemente diagnosticato per avere altre sindromi di mal di testa (emicrania, cefalea tensiva, ecc.)
  • Presenza di cefalea bilaterale; Per il gruppo del dolore al collo,
  • Presenza di 2 o più sintomi neurologici (diminuzione della forza muscolare degli arti superiori, diminuzione dei riflessi e ipoestesia compatibile con le regioni del dermatomero)
  • Suggerendo compressione della radice nervosa (radicolopatia, plessopatia); per entrambi i gruppi,
  • Presenza di segni sospetti di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (iperreflessia, nistagmo, riduzione della vista, ecc.)
  • Riluttanza a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cefalea cervicogenica
Il gruppo con cefalee cervicogeniche
Test diagnostico: Radiografia laterale
Gli angoli di lordosi sono stati misurati sui grafici cervicali laterali di tutti i pazienti.
Dolore al collo
Il gruppo con dolore al collo isolato
Test diagnostico: Radiografia laterale
Gli angoli di lordosi sono stati misurati sui grafici cervicali laterali di tutti i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lordosi cervicale generale
Lasso di tempo: 3 mesi
La lordosi cervicale generale è fondamentalmente misurata con il metodo "Cobb". Nel grafico laterale, l'angolo tra le due linee tracciate perpendicolarmente alle linee che passano sulla piastra terminale inferiore delle vertebre C2 e C7 è considerato come "Angolo di lordosi cervicale generale".
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lordosi cervicale superiore
Lasso di tempo: 3 mesi
Per la misurazione della lordosi cervicale superiore, viene tracciata una linea dal punto posteriore superiore del processo odontoideo al punto posteriore inferiore di C2. La seconda linea è tracciata per passare tra le porzioni posteriori più basse delle vertebre cervicali C3 e C4. L'angolo tra queste due linee è considerato "l'angolo della lordosi cervicale superiore"
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 mesi
L'NDI è il questionario più utilizzato per indagare la disabilità associata al dolore al collo.
3 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala del dolore VAS viene utilizzata per misurare e monitorare la gravità del dolore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hitit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-KAEK-064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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