- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04242290
Cervicospinal hållning och smärta vid cervikogen huvudvärk
Är det möjligt att skilja cervikogen huvudvärk från nacksmärta med cervicospinal hållning?: En enkelblind, prospektiv tvärsnittsförsök
Cervikogen huvudvärk (CEH) är en typ av symptomatisk huvudvärk som kännetecknas av kronisk unilateral huvudvärk sekundärt till cervikal ryggradsdysfunktion. I allmänhet blir det värre av nackrörelser, kontinuerlig placering av huvudet i en besvärlig position och exponering för yttre tryck på den övre cervikala eller occipitalregionen.
Smärtan har visat sig härröra från nedre cervikal diskprolaps och spinalnervrötter i vissa studier, medan det i vissa andra också föreslagits uppstå på grund av den övre cervikala regionen. Även om störd cervikal inriktning har fastställts vid spänningshuvudvärk och migrän, finns det få studier med kontroversiella resultat i litteraturen som undersöker effekterna av förändringen i cervikal lordos på CEH. Dessa motsägelsefulla resultat påverkar starkt beslutet om huruvida träning ska läggas till behandlingsprotokollet i CEH och även skapandet av ett lämpligt behandlingsprogram av klinikerna. Mot bakgrund av denna bakgrund var syftet med denna studie att jämföra cervikala röntgenbilder av patienter med CEH och patienter med nacksmärta utan huvudvärk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den allmänna demografin, smärtstatusen och cervikal radiologiska utvärderingar av patienterna utfördes i denna prospektiva, tvärsnitts, enkelblinda studie som utvärderade två olika sjukdomsgrupper kompatibla i ålder och kön och de två grupperna jämfördes.
För inkludering i Cervicogenic Headache-gruppen användes inklusionskriterier fastställda av Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG).
Symtom hos alla patienter ifrågasattes i detalj och fysiska undersökningar utfördes. Efter att ha erhållit demografisk information såsom ålder, längd och vikt, ombads smärtans svårighetsgrad och varaktighet till patienterna och Neck Disability Index (NDI) och Visual Analogue Scale (VAS) användes för smärtbedömning Cervikal röntgenanalys utvärderades för att mäta allmän cervikal lordos och övre cervikal lordos på lateral stående röntgen med Surgimap®. Allmän cervikal lordos och övre cervikal lordos mätningar utfördes på den laterala cervikala grafen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För cervikogen huvudvärkgrupp
- Unilateral huvudvärk, med start från övre delen av halsen/occipitalregionen och sprider sig till det oculofrontotemporala området på den symtomatiska sidan
- Smärta utlöst av nackrörelser och/eller kontinuerliga besvärliga positioner
- Minskad ledrörelseomfång i halskotan
Exklusions kriterier:
För cervikogen huvudvärkgrupp
- Tidigare diagnostiserats att ha andra syndrom av huvudvärk (migrän, spänningshuvudvärk, etc.)
- Förekomst av bilateral huvudvärk; För gruppen av nacksmärtor,
- Närvaro av 2 eller fler neurologiska symtom (minskad muskelstyrka i övre extremiteterna, minskade reflexer och hypoestesi kompatibel med dermatomregionerna)
- Föreslår nervrotskompression (radikulopati, plexopati); för båda grupperna,
- Förekomst av tecken som kan misstänkas för inblandning i centrala nervsystemet (hyperreflexi, nystagmus, nedsatt syn, etc)
- Ovilja att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervikogen huvudvärk
Gruppen med cervikogen huvudvärk
|
Lordosvinklarna mättes på de laterala cervikala graferna för alla patienter.
|
|
Nacksmärta
Gruppen med isolerade nacksmärtor
|
Lordosvinklarna mättes på de laterala cervikala graferna för alla patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän cervikal lordos
Tidsram: 3 månader
|
Allmän cervikal lordos mäts i princip med "Cobb"-metoden.
I den laterala grafen anses vinkeln mellan de två linjerna ritade vinkelrätt mot linjerna som passerar på den nedre ändplattan av kotorna C2 och C7 som den "allmänna cervikal lordosvinkeln".
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre cervikal lordos
Tidsram: 3 månader
|
För mätning av övre cervikal lordos dras en linje från den översta bakre punkten av odontoidprocessen till den nedersta bakre punkten av C2.
Den andra linjen dras för att passera mellan de nedersta bakre delarna av halskotorna C3 och C4.
Vinkeln mellan dessa två linjer anses vara "övre cervikal lordosvinkel"
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 3 månader
|
NDI är det mest använda frågeformuläret för att undersöka funktionsnedsättningen i samband med nacksmärta.
|
3 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
|
VAS smärtskalan används för att mäta och övervaka smärtans svårighetsgrad.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-KAEK-064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .