- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04242290
Cervikospinální držení těla a bolest u cervikogenní bolesti hlavy
Je možné odlišit cervikogenní bolest hlavy od bolesti krku s cervikospinálním držením těla?: Jednoduše zaslepená, prospektivní průřezová studie
Cervikogenní bolest hlavy (CEH) je typ symptomatické bolesti hlavy, která je charakterizována chronickou jednostrannou bolestí hlavy sekundární k dysfunkci krční páteře. Obecně se zhoršuje pohybem krku, neustálým umístěním hlavy do nepříjemné polohy a vystavením vnějšímu tlaku na horní krční nebo týlní oblast.
V některých studiích bylo prokázáno, že bolest pochází z prolapsu dolní cervikální ploténky a kořenů míšních nervů, zatímco v některých jiných se předpokládá, že se vyskytuje také v důsledku horní cervikální oblasti. Přestože u tenzní bolesti hlavy a migrény bylo zjištěno narušení cervikálního zarovnání, v literatuře existuje jen málo studií s kontroverzními výsledky, které zkoumají účinky změny cervikální lordózy na CEH. Tyto protichůdné výsledky silně ovlivňují rozhodnutí, zda má být cvičení přidáno do léčebného protokolu v CEH, a také vytvoření vhodného léčebného programu ze strany lékařů. Ve světle těchto skutečností bylo cílem této studie porovnat rentgenové snímky děložního čípku pacientek s CEH a pacientek s bolestí krku bez bolesti hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této prospektivní, průřezové, jednoduše zaslepené studii byly provedeny obecné demografické údaje, stav bolesti a radiologické vyšetření děložního čípku u pacientek, které hodnotily dvě různé skupiny onemocnění kompatibilní s věkem a pohlavím a tyto dvě skupiny byly porovnány.
Pro zařazení do skupiny Cervicogenic Headache byla použita kritéria pro zařazení stanovená mezinárodní studijní skupinou Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG).
Symptomy všech pacientů byly podrobně zpochybněny a byla provedena fyzikální vyšetření. Po získání demografických informací, jako je věk, výška a hmotnost, byly pacienty požádány o závažnost a trvání bolesti a pro posouzení bolesti byly použity index postižení krku (NDI) a vizuální analogová škála (VAS) Byla vyhodnocena radiografická analýza děložního čípku měřením obecné krční lordózy a horní krční lordóza na rentgenových snímcích ve stoje pomocí Surgimap®. Měření obecné krční lordózy a horní krční lordózy bylo provedeno na laterálním krčním grafu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu cervikogenních bolestí hlavy
- Jednostranná bolest hlavy, začínající od horní části krku/okcipitální oblasti a šířící se do okulofrontotemporální oblasti na symptomatické straně
- Bolest vyvolaná pohyby krku a/nebo nepřetržitými nepříjemnými polohami
- Snížený kloubní rozsah pohybu v krčním obratli
Kritéria vyloučení:
Pro skupinu cervikogenních bolestí hlavy
- Dříve diagnostikované jiné syndromy bolesti hlavy (migréna, tenzní bolest hlavy atd.)
- Přítomnost bilaterální bolesti hlavy; Pro skupinu bolesti krku,
- Přítomnost 2 nebo více neurologických příznaků (snížená svalová síla horních končetin, snížené reflexy a hypoestézie kompatibilní s oblastmi dermatomu)
- Naznačuje kompresi nervových kořenů (radikulopatie, plexopatie); pro obě skupiny,
- Přítomnost jakýchkoli příznaků podezřelých z postižení centrálního nervového systému (hyperreflexie, nystagmus, snížené vidění atd.)
- Neochota zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cervikogenní bolest hlavy
Skupina s cervikogenními bolestmi hlavy
|
Úhly lordózy byly měřeny na laterálních cervikálních grafech všech pacientů.
|
|
Bolest krku
Skupina s izolovanou bolestí krku
|
Úhly lordózy byly měřeny na laterálních cervikálních grafech všech pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná krční lordóza
Časové okno: 3 měsíce
|
Obecná krční lordóza se v zásadě měří metodou „Cobb“.
V laterálním grafu je úhel mezi dvěma čarami nakreslenými kolmo k čarám procházejícím dolní koncovou ploténkou obratlů C2 a C7 považován za "Obecný úhel krční lordózy".
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horní krční lordóza
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro měření horní krční lordózy se vede čára od nejvyššího zadního bodu odontoidního výběžku k nejspodnějšímu zadnímu bodu C2.
Druhá čára je nakreslena tak, aby procházela mezi nejspodnějšími zadními částmi krčních obratlů C3 a C4.
Úhel mezi těmito dvěma čarami je považován za „úhel horní krční lordózy“
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 měsíce
|
NDI je nejrozšířenějším dotazníkem ke zkoumání postižení spojeného s bolestí krku.
|
3 měsíce
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála bolesti VAS se používá k měření a sledování závažnosti bolesti.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-KAEK-064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Boční radiografie
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar a další spolupracovníciDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom získané immunití nedostatečnisti | Kryptokoková meningitida | Tuberkulózní infekce | Histoplazmóza AIDSMexiko
-
Studio Dentistico Associato SivolellaNábor
-
ExactechUkončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | StenózaSpojené státy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno