- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04242290
Postura Cervicoespinal e Dor na Cefaléia Cervicogênica
É possível distinguir a cefaleia cervicogênica da dor no pescoço com a postura cervicospinal?: Um estudo prospectivo, simples-cego e transversal
A cefaleia cervicogênica (CEH) é um tipo de cefaléia sintomática caracterizada por cefaléia unilateral crônica secundária à disfunção da coluna cervical. Geralmente, piora com os movimentos do pescoço, colocação contínua da cabeça em uma posição inadequada e exposição à pressão externa na região cervical ou occipital superior.
Foi demonstrado que a dor se origina do prolapso do disco cervical inferior e das raízes nervosas espinhais em alguns estudos, enquanto em alguns outros é sugerido que também ocorra devido à região cervical superior. Embora o alinhamento cervical perturbado tenha sido determinado na cefaleia tensional e na enxaqueca, existem poucos estudos com resultados controversos na literatura que investigam os efeitos da alteração da lordose cervical na HCE. Esses resultados contraditórios influenciam fortemente a decisão de adicionar exercícios ao protocolo de tratamento na HCE e também a criação de um programa de tratamento adequado pelos clínicos. Diante desse contexto, o objetivo deste estudo foi comparar as radiografias cervicais de pacientes com HEC e pacientes com cervicalgia sem dor de cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados demográficos gerais, estado de dor e avaliações radiológicas cervicais dos pacientes foram realizados neste estudo prospectivo, transversal, simples-cego avaliando dois grupos diferentes de doenças compatíveis em idade e sexo e os dois grupos foram comparados.
Para inclusão no grupo Cervicogenic Headache, foram utilizados os critérios de inclusão determinados pelo Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG).
Os sintomas de todos os pacientes foram questionados detalhadamente e exames físicos foram realizados. Após a obtenção de informações demográficas como idade, altura e peso, gravidade e duração da dor foram questionados aos pacientes e o Neck Disability Index (NDI) e a Visual Analogue Scale (VAS) foram usados para avaliação da dor A análise radiográfica cervical foi avaliada medindo a lordose cervical geral e lordose cervical superior em radiografias em posição lateral usando Surgimap®. As medidas de lordose cervical geral e lordose cervical superior foram realizadas no gráfico cervical lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çorum, Peru, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo de cefaléia cervicogênica
- Cefaleia unilateral, começando na parte superior do pescoço/região occipital e se espalhando para a área oculofrontotemporal no lado sintomático
- Dor desencadeada por movimentos do pescoço e/ou posições desajeitadas contínuas
- Diminuição da amplitude de movimento articular na vértebra cervical
Critério de exclusão:
Para o grupo de cefaléia cervicogênica
- Previamente diagnosticado como tendo quaisquer outras síndromes de cefaléia (enxaqueca, cefaléia tensional, etc.)
- Presença de cefaléia bilateral; Para o grupo de dor no pescoço,
- Presença de 2 ou mais sintomas neurológicos (diminuição da força muscular dos membros superiores, diminuição dos reflexos e hipoestesia compatível com as regiões do dermátomo)
- Sugerindo compressão da raiz nervosa (radiculopatia, plexopatia); para ambos os grupos,
- Presença de quaisquer sinais suspeitos de envolvimento do sistema nervoso central (hiperreflexia, nistagmo, diminuição da visão, etc.)
- Relutância em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cefaléia cervicogênica
O grupo com dores de cabeça cervicogênicas
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Os ângulos de lordose foram medidos nos gráficos cervicais laterais de todos os pacientes.
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Dor de pescoço
O grupo com cervicalgia isolada
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Os ângulos de lordose foram medidos nos gráficos cervicais laterais de todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lordose cervical geral
Prazo: 3 meses
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A lordose cervical geral é medida basicamente pelo método de "Cobb".
No gráfico lateral, o ângulo entre as duas linhas traçadas perpendicularmente às linhas que passam na placa terminal inferior das vértebras C2 e C7 é considerado como o "ângulo de lordose cervical geral".
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lordose cervical superior
Prazo: 3 meses
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Para a medida da lordose cervical superior, uma linha é traçada a partir do ponto posterior superior do processo odontoide até o ponto posterior inferior de C2.
A segunda linha é desenhada para passar entre as porções mais inferiores e posteriores das vértebras cervicais C3 e C4.
O ângulo entre essas duas linhas é considerado o "ângulo de lordose cervical superior"
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 3 meses
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O NDI é o questionário mais utilizado para investigar a incapacidade associada à dor cervical.
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3 meses
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Escala visual analógica
Prazo: 3 meses
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A escala de dor VAS é usada para medir e monitorar a intensidade da dor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-KAEK-064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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