- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04242290
Postura cervicoespinal y dolor en la cefalea cervicogénica
¿Es posible distinguir la cefalea cervicogénica del dolor de cuello con la postura cervicoespinal?: un ensayo transversal prospectivo simple ciego
La cefalea cervicogénica (CEH) es un tipo de cefalea sintomática que se caracteriza por cefalea unilateral crónica secundaria a disfunción de la columna cervical. Generalmente empeora por los movimientos del cuello, la colocación continua de la cabeza en una posición incómoda y la exposición a presiones externas sobre la región cervical superior u occipital.
Se demostró que el dolor se origina en el prolapso del disco cervical inferior y las raíces nerviosas espinales en algunos estudios, mientras que en otros se sugiere que también se debe a la región cervical superior. Aunque se ha determinado la alteración de la alineación cervical en la cefalea tensional y la migraña, existen pocos estudios con resultados controvertidos en la literatura que investiguen los efectos del cambio en la lordosis cervical en la CEH. Estos resultados contradictorios influyen fuertemente en la decisión de si se debe agregar ejercicio al protocolo de tratamiento en CEH y también en la creación de un programa de tratamiento apropiado por parte de los médicos. A la luz de estos antecedentes, el objetivo de este estudio fue comparar las radiografías cervicales de pacientes con CEH y pacientes con dolor de cuello sin dolor de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demografía general, el estado del dolor y las evaluaciones radiológicas cervicales de los pacientes se realizaron en este estudio prospectivo, transversal y simple ciego que evaluó dos grupos diferentes de enfermedades compatibles en edad y sexo y se compararon los dos grupos.
Para la inclusión en el grupo de Cefalea Cervicogénica, se utilizaron los criterios de inclusión determinados por el Grupo de Estudio Internacional de Cefalea Cervicogénica (CHISG).
Los síntomas de todos los pacientes fueron cuestionados en detalle y se realizaron exámenes físicos. Luego de obtener información demográfica como edad, altura y peso, se les preguntó a las pacientes la severidad y duración del dolor y para la evaluación del dolor se utilizó el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) y la Escala Visual Analógica (VAS) Se evaluó el análisis radiográfico cervical midiendo la lordosis cervical general y lordosis cervical superior en radiografías laterales de pie utilizando Surgimap®. Las mediciones de lordosis cervical general y lordosis cervical superior se realizaron en el gráfico cervical lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çorum, Pavo, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de cefalea cervicogénica
- Cefalea unilateral, que comienza en la parte superior del cuello/región occipital y se extiende al área oculofrontotemporal del lado sintomático
- Dolor desencadenado por movimientos del cuello y/o posiciones incómodas continuas
- Disminución del rango de movimiento articular en la vértebra cervical
Criterio de exclusión:
Para el grupo de cefalea cervicogénica
- Previamente diagnosticado de cualquier otro síndrome de dolor de cabeza (migraña, cefalea tensional, etc.)
- Presencia de cefalea bilateral; Para el grupo de dolor de cuello,
- Presencia de 2 o más síntomas neurológicos (disminución de la fuerza muscular de las extremidades superiores, disminución de los reflejos e hipoestesia compatible con las regiones del dermatoma)
- Sugerencia de compresión de la raíz nerviosa (radiculopatía, plexopatía); para ambos grupos,
- Presencia de cualquier signo sospechoso de afectación del sistema nervioso central (hiperreflexia, nistagmo, disminución de la visión, etc.)
- Renuencia a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cefalea cervicogénica
El grupo con cefaleas cervicogénicas
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Los ángulos de lordosis se midieron en los gráficos cervicales laterales de todos los pacientes.
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Dolor de cuello
El grupo con dolor de cuello aislado
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Los ángulos de lordosis se midieron en los gráficos cervicales laterales de todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lordosis cervical generalizada
Periodo de tiempo: 3 meses
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La lordosis cervical general se mide básicamente por el método "Cobb".
En el gráfico lateral, el ángulo entre las dos líneas trazadas perpendicularmente a las líneas que pasan por la placa terminal inferior de las vértebras C2 y C7 se considera como el "ángulo de lordosis cervical general".
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lordosis cervical superior
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para la medición de la lordosis cervical superior, se traza una línea desde el punto posterior superior de la apófisis odontoides hasta el punto posterior inferior de C2.
La segunda línea se dibuja para pasar entre las porciones más bajas y posteriores de las vértebras cervicales C3 y C4.
El ángulo entre estas dos líneas se considera el "ángulo de lordosis cervical superior".
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 meses
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El NDI es el cuestionario más utilizado para investigar la discapacidad asociada con el dolor de cuello.
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3 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de dolor VAS se utiliza para medir y controlar la gravedad del dolor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- 19-KAEK-064
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