- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242290
Cervicospinale houding en pijn bij cervicogene hoofdpijn
Is het mogelijk om cervicogene hoofdpijn te onderscheiden van nekpijn met cervicospinale houding?: een enkelblind, prospectief dwarsdoorsnedeonderzoek
Cervicogene hoofdpijn (CEH) is een vorm van symptomatische hoofdpijn die wordt gekenmerkt door chronische unilaterale hoofdpijn secundair aan disfunctie van de cervicale wervelkolom. Over het algemeen wordt het erger door nekbewegingen, voortdurende plaatsing van het hoofd in een ongemakkelijke positie en blootstelling aan externe druk op het bovenste cervicale of occipitale gebied.
In sommige onderzoeken werd aangetoond dat de pijn afkomstig was van de verzakking van de onderste cervicale schijf en de wortels van de spinale zenuwen, terwijl in sommige andere wordt gesuggereerd dat deze ook optreedt als gevolg van het bovenste cervicale gebied. Hoewel een verstoorde cervicale uitlijning is vastgesteld bij spanningshoofdpijn en migraine, zijn er in de literatuur weinig studies met controversiële resultaten die de effecten van de verandering in cervicale lordose op CEH onderzoeken. Deze tegenstrijdige resultaten hebben een sterke invloed op de beslissing of lichaamsbeweging moet worden toegevoegd aan het behandelprotocol in CEH en ook op het opstellen van een geschikt behandelprogramma door de clinici. In het licht van deze achtergrond was het doel van deze studie om de cervicale röntgenfoto's van patiënten met CEH en patiënten met nekpijn zonder hoofdpijn te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene demografische gegevens, pijnstatus en cervicale radiologische evaluaties van de patiënten werden uitgevoerd in deze prospectieve, cross-sectionele, enkelblinde studie die twee verschillende ziektegroepen evalueerde die qua leeftijd en geslacht compatibel waren en de twee groepen werden vergeleken.
Voor opname in de Cervicogenic Headache-groep werden inclusiecriteria gebruikt die werden bepaald door de Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG).
Symptomen van alle patiënten werden in detail ondervraagd en lichamelijk onderzoek werd uitgevoerd. Na het verkrijgen van demografische informatie zoals leeftijd, lengte en gewicht, werden de ernst en duur van de pijn aan de patiënten gevraagd en werden de Neck Disability Index (NDI) en Visual Analogue Scale (VAS) gebruikt voor pijnbeoordeling. Cervicale radiografische analyse werd geëvalueerd meting van algemene cervicale lordose en bovenste cervicale lordose op laterale staande röntgenfoto's met behulp van Surgimap®. Algemene metingen van cervicale lordose en bovenste cervicale lordose werden uitgevoerd op de laterale cervicale grafiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor Cervicogene hoofdpijngroep
- Eenzijdige hoofdpijn, beginnend bij de bovenste nek/occipitale regio en zich uitbreidend naar het oculofrontotemporale gebied aan de symptomatische kant
- Pijn veroorzaakt door nekbewegingen en/of continue ongemakkelijke houdingen
- Verminderd bewegingsbereik van de gewrichten in de halswervel
Uitsluitingscriteria:
Voor Cervicogene hoofdpijngroep
- Eerder gediagnosticeerd met andere hoofdpijnsyndromen (migraine, spanningshoofdpijn, enz.)
- Aanwezigheid van bilaterale hoofdpijn; Voor de nekpijngroep,
- Aanwezigheid van 2 of meer neurologische symptomen (verminderde spierkracht van de bovenste ledematen, verminderde reflexen en hypesthesie die compatibel is met de dermatoomregio's)
- Suggereert zenuwwortelcompressie (radiculopathie, plexopathie); voor beide groepen,
- Aanwezigheid van tekenen die verdacht zijn van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (hyperreflexie, nystagmus, verminderd gezichtsvermogen, enz.)
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cervicogene hoofdpijn
De groep met cervicogene hoofdpijn
|
De lordosehoeken werden gemeten op de laterale cervicale grafieken van alle patiënten.
|
|
Nek pijn
De groep met geïsoleerde nekpijn
|
De lordosehoeken werden gemeten op de laterale cervicale grafieken van alle patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene cervicale lordose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Algemene cervicale lordose wordt in principe gemeten volgens de "Cobb" -methode.
In de laterale grafiek wordt de hoek tussen de twee lijnen loodrecht op de lijnen die over de onderste eindplaat van de C2- en C7-wervels lopen, beschouwd als de "Algemene cervicale lordosehoek".
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste cervicale lordose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voor het meten van de bovenste cervicale lordose wordt een lijn getrokken van het bovenste achterste punt van het densvormige proces naar het onderste achterste punt van C2.
De tweede lijn wordt getrokken om tussen de onderste achterste delen van de halswervels C3 en C4 te lopen.
De hoek tussen deze twee lijnen wordt beschouwd als de "bovenste cervicale lordosehoek"
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De NDI is de meest gebruikte vragenlijst om de handicap geassocieerd met nekpijn te onderzoeken.
|
3 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De VAS-pijnschaal wordt gebruikt om de ernst van de pijn te meten en te bewaken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-KAEK-064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .