- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04242290
Cervicospinal holdning og smerte ved cervikogen hodepine
Er det mulig å skille cervikogen hodepine fra nakkesmerter med cervicospinal holdning?: En enkeltblind, prospektiv tverrsnittsprøve
Cervikogen hodepine (CEH) er en type symptomatisk hodepine som er karakterisert ved kronisk ensidig hodepine sekundært til cervikal ryggradsdysfunksjon. Vanligvis blir det verre av nakkebevegelser, kontinuerlig plassering av hodet i en vanskelig posisjon og eksponering for ytre trykk på øvre cervical eller occipital region.
Smertene ble vist å stamme fra nedre cervikal skiveprolaps og spinale nerverøtter i noen studier, mens det i noen andre også er antydet at det oppstår på grunn av den øvre cervikale regionen. Selv om forstyrret cervical alignment har blitt bestemt ved spenningshodepine og migrene, er det få studier med kontroversielle resultater i litteraturen som undersøker effekten av endringen i cervical lordose på CEH. Disse motstridende resultatene påvirker i stor grad beslutningen om hvorvidt trening skal legges til behandlingsprotokollen i CEH og også opprettelsen av et passende behandlingsprogram av klinikerne. I lys av denne bakgrunnen var målet med denne studien å sammenligne cervikale røntgenbilder av pasienter med CEH og pasienter med nakkesmerter uten hodepine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den generelle demografien, smertestatusen og cervikal radiologiske evalueringer av pasientene ble utført i denne prospektive, tverrsnitts, enkeltblinde studien som evaluerte to forskjellige sykdomsgrupper som var kompatible i alder og kjønn, og de to gruppene ble sammenlignet.
For inkludering i Cervicogenic Headache-gruppen ble inklusjonskriterier bestemt av Cervicogenic Headache International Study Group (CHISG) brukt.
Symptomer på alle pasienter ble avhørt i detalj og fysiske undersøkelser ble utført. Etter å ha innhentet demografisk informasjon som alder, høyde og vekt, ble alvorlighetsgrad og varighet av smerte spurt til pasientene, og Neck Disability Index (NDI) og Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til smertevurdering. og øvre cervical lordose på lateral stående røntgen med Surgimap®. Generell cervical lordose og øvre cervical lordose målinger ble utført på den laterale cervical grafen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkia, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For cervikogen hodepinegruppe
- Unilateral hodepine, starter fra øvre nakke/occipital region og sprer seg til det oculofrontotemporale området på den symptomatiske siden
- Smerter utløst av nakkebevegelser og/eller kontinuerlige vanskelige stillinger
- Redusert leddbevegelse i cervical vertebra
Ekskluderingskriterier:
For cervikogen hodepinegruppe
- Tidligere diagnostisert å ha andre hodepinesyndromer (migrene, spenningshodepine, etc.)
- Tilstedeværelse av bilateral hodepine; For gruppen av nakkesmerter,
- Tilstedeværelse av 2 eller flere nevrologiske symptomer (redusert muskelstyrke i øvre ekstremiteter, reduserte reflekser og hypoestesi forenlig med dermatomområdene)
- Foreslår kompresjon av nerverot (radikulopati, plexopati); for begge grupper,
- Tilstedeværelse av tegn som er mistenkelig på sentralnervesystemet (hyperrefleksi, nystagmus, nedsatt syn, etc)
- Motvilje mot å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cervikogen hodepine
Gruppen med cervikogen hodepine
|
Lordosevinklene ble målt på de laterale cervikale grafene til alle pasientene.
|
|
Nakkesmerter
Gruppen med isolerte nakkesmerter
|
Lordosevinklene ble målt på de laterale cervikale grafene til alle pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell cervical lordose
Tidsramme: 3 måneder
|
Generell cervical lordose måles i utgangspunktet ved "Cobb"-metoden.
I den laterale grafen blir vinkelen mellom de to linjene tegnet vinkelrett på linjene som passerer på den nedre endeplaten til C2- og C7-virvlene ansett som "Generell cervical lordosis-vinkel".
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre cervical lordose
Tidsramme: 3 måneder
|
For måling av øvre cervikal lordose trekkes en linje fra det øverste bakre punktet av odontoidprosessen til det nederste bakre punktet på C2.
Den andre linjen er trukket for å passere mellom de nederste bakre delene av C3 og C4 cervical vertebrae.
Vinkelen mellom disse to linjene regnes som "øvre cervical lordosis-vinkel"
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 3 måneder
|
NDI er det mest brukte spørreskjemaet for å undersøke funksjonshemmingen forbundet med nakkesmerter.
|
3 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
VAS smerteskalaen brukes til å måle og overvåke smertens alvorlighetsgrad.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-KAEK-064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .