- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04242290
Шейно-спинномозговая осанка и боль при цервикогенной головной боли
Можно ли отличить цервикогенную головную боль от боли в шее при шейно-спинномозговой осанке?: простое слепое проспективное поперечное исследование
Цервикогенная головная боль (ЦГГ) — тип симптоматической головной боли, характеризующийся хронической односторонней головной болью, вторичной по отношению к дисфункции шейного отдела позвоночника. Как правило, состояние ухудшается при движениях шеи, постоянном нахождении головы в неудобном положении и воздействии внешнего давления на верхнюю шейную или затылочную область.
В некоторых исследованиях было продемонстрировано, что боль возникает из-за пролапса нижнего шейного диска и корешков спинномозговых нервов, в то время как в некоторых других предполагается, что она возникает также из-за верхней шейной области. Хотя нарушение выравнивания шейного отдела позвоночника было определено при головной боли напряжения и мигрени, в литературе имеется несколько исследований с противоречивыми результатами, изучающих влияние изменения шейного лордоза на ЦВГ. Эти противоречивые результаты сильно влияют на решение о том, следует ли добавить упражнения в протокол лечения при ЦЭГ, а также на создание клиницистами соответствующей программы лечения. В связи с этим целью данного исследования было сравнение рентгенограмм шейки матки у пациентов с ЦГЭ и у пациентов с болью в шее без головной боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая демографическая оценка, болевой статус и радиологическая оценка шейки матки у пациентов были выполнены в этом проспективном перекрестном простом слепом исследовании, в котором оценивались две разные группы заболеваний, совместимые по возрасту и полу, и две группы сравнивались.
Для включения в группу Цервикогенной головной боли использовались критерии включения, определенные Международной исследовательской группой Цервикогенной головной боли (CHISG).
Симптомы всех пациентов были подробно опрошены и проведены физические осмотры. После получения демографической информации, такой как возраст, рост и вес, тяжесть и продолжительность боли, пациентов спрашивали, а для оценки боли использовали индекс поражения шеи (NDI) и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). и верхний шейный лордоз при рентгенографии в положении стоя с использованием Surgimap®. Измерения общего шейного лордоза и верхнего шейного лордоза проводились на боковой шейной диаграмме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция, 19000
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для группы цервикогенных головных болей
- Односторонняя головная боль, начинающаяся в верхней части шеи/затылочной области и распространяющаяся в окулолобно-височную область на стороне проявления симптомов
- Боль, вызванная движениями шеи и/или длительным неловким положением
- Снижение амплитуды движений в шейном отделе позвоночника.
Критерий исключения:
Для группы цервикогенных головных болей
- Ранее диагностированные другие синдромы головной боли (мигрень, головная боль напряжения и др.)
- Наличие двусторонней головной боли; Для группы болей в шее,
- Наличие 2 и более неврологических симптомов (снижение мышечной силы верхних конечностей, снижение рефлексов и гипестезия, совместимая с участками дерматома)
- Предположение о компрессии нервных корешков (радикулопатия, плексопатия); для обеих групп,
- Наличие любых признаков, подозрительных на поражение центральной нервной системы (гиперрефлексия, нистагм, снижение зрения и т. д.)
- Нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цервикогенная головная боль
Группа с цервикогенными головными болями
|
У всех пациентов измеряли углы лордоза на боковых шейных диаграммах.
|
|
Боль в шее
Группа с изолированной болью в шее
|
У всех пациентов измеряли углы лордоза на боковых шейных диаграммах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий шейный лордоз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий шейный лордоз в основном измеряют по методу «Кобба».
На боковом графике угол между двумя линиями, проведенными перпендикулярно линиям, проходящим на нижней замыкательной пластинке позвонков С2 и С7, считается «общим углом шейного лордоза».
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхний шейный лордоз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для измерения верхнего шейного лордоза проводят линию от самой верхней задней точки зубовидного отростка до самой нижней задней точки С2.
Вторая линия проходит между нижними задними частями шейных позвонков C3 и C4.
Угол между этими двумя линиями считается «верхним шейным углом лордоза».
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 месяца
|
NDI является наиболее широко используемым опросником для исследования инвалидности, связанной с болью в шее.
|
3 месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала боли ВАШ используется для измерения и мониторинга интенсивности боли.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Farmer PK, Snodgrass SJ, Buxton AJ, Rivett DA. An investigation of cervical spinal posture in cervicogenic headache. Phys Ther. 2015 Feb;95(2):212-22. doi: 10.2522/ptj.20140073. Epub 2014 Oct 9.
- Knackstedt H, Krakenes J, Bansevicius D, Russell MB. Magnetic resonance imaging of craniovertebral structures: clinical significance in cervicogenic headaches. J Headache Pain. 2012 Jan;13(1):39-44. doi: 10.1007/s10194-011-0387-4. Epub 2011 Sep 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-KAEK-064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .