AML患者におけるIDH1/2変異解析：診断と追跡調査
2025年2月19日 更新者：Josep Carreras Leukaemia Research Institute
スペインの一連の AML 患者において、診断時に IDH1 および IDH2 遺伝子のパイロシーケンスを実行することが目的です。 この地域におけるAMLの発生率を考慮して、年間100人の患者を研究することが計画されている。
IDH1/2 変異を有する症例には、40 の骨髄関連遺伝子のコード領域をカバーするパネルのターゲットディープシークエンシング (TDS) が適用されます。 TDS を使用すると、共変異遺伝子の予後値を研究できると同時に、パイロシーケンシングの結果が検証されます。 さらに、TDS を使用すると、IDH1 および IDH2 変異症例の分子構造がよりよく理解される可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
354
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の新規急性骨髄性白血病（AML）患者。
説明
包含基準:
- 新規急性骨髄性白血病を患う18歳以上の患者が含まれる。 すべての患者は臨床ルーチンに従って治療されます。
除外基準:
- 上記の基準を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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IDH1/2変異患者
IDH1またはIDH2遺伝子に変異を有する患者
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IDH1/2変異のない患者
IDH1/2遺伝子に変異を認めない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IDH1/2変異の存在
時間枠：1日
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IDH1 および IDH2 遺伝子の変異の検出
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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共突然変異の検出
時間枠：1日
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IDH1/2変異を伴う場合の追加変異のスクリーニング
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月23日
一次修了 (実際)
2019年12月27日
研究の完了 (実際)
2020年1月16日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N/A-NI-AML-PI-007344
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。