IDH1/2 mutációs elemzés AML betegeknél: Diagnosztika és nyomon követés
Az AML-betegek spanyol sorozatában a diagnózis pillanatában az IDH1 és IDH2 gének piroszekvenálását kívánják elvégezni. Figyelembe véve az AML előfordulását a térségben, a tervek szerint évente 100 beteget vizsgálnak meg.
Az IDH1/2 mutációt mutató esetek közül 40 mieloid rokon gén kódoló régióit lefedő panel célzott mély szekvenálását (TDS) alkalmazzák. A TDS segítségével a piroszekvenálási eredmények validálásra kerülnek, ugyanakkor a komutált gének prognózisértéke is tanulmányozható. Ezenkívül a TDS segítségével jobban megérthető az IDH1 és IDH2 mutáns esetek molekuláris felépítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A de novo akut myeloid leukémiában szenvedő 18 év feletti betegek is beletartoznak. Minden beteget a klinikai rutin szerint kezelnek.
Kizárási kritériumok:
- A fenti kritériumokat nem teljesítő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IDH1/2 mutáns betegek
Az IDH1 vagy IDH2 gén mutációit hordozó betegek
|
|
IDH1/2 mutáció nélküli betegek
Olyan betegek, akik nem mutatnak mutációt az IDH1/2 génekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IDH1/2 mutáció jelenléte
Időkeret: 1 nap
|
Az IDH1 és IDH2 gének mutációinak kimutatása
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komutációk kimutatása
Időkeret: 1 nap
|
További mutációk szűrése IDH1/2 mutációval rendelkező esetekben
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N/A-NI-AML-PI-007344
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .