Análise mutacional IDH1/2 em pacientes com LMA: diagnóstico e acompanhamento
Numa série espanhola de doentes com LMA pretende-se realizar, no momento do diagnóstico, a pirosequenciação dos genes IDH1 e IDH2. Tendo em conta a incidência de LMA na zona, prevê-se estudar 100 doentes por ano.
Entre os casos com mutações IDH1/2, será aplicado o Targeted Deep Sequencing (TDS) de um painel cobrindo regiões codificadoras de 40 genes mielóides relacionados. Com o TDS, os resultados do pirosequenciamento serão validados ao mesmo tempo em que o valor prognóstico dos genes commutados poderá ser estudado. Além disso, com o TDS, a arquitetura molecular dos casos de mutação IDH1 e IDH2 pode ser melhor compreendida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade com leucemia mielóide aguda de novo serão incluídos. Todos os pacientes serão tratados de acordo com a rotina clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não seguem os critérios acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com mutação IDH1/2
Pacientes portadores de mutações nos genes IDH1 ou IDH2
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Pacientes sem mutações IDH1/2
Pacientes que não apresentam nenhuma mutação nos genes IDH1/2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de mutação IDH1/2
Prazo: 1 dia
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Detecção de mutações nos genes IDH1 e IDH2
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de commutações
Prazo: 1 dia
|
Triagem de mutações adicionais nos casos com mutação IDH1/2
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N/A-NI-AML-PI-007344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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